中国《化妆品新原料目录》2022版

李锦聪3个月前 (09-17)原料
序号标准中文名称INCI名称/英文名称安全使用量备案编号使用目的备案人备案日期状态备案技术要求
1N-乙酰神经氨酸ACETYLNEURAMINIC ACID≤2%国妆原备字20210001保湿剂武汉中科光谷绿色生物技术有限公司2021-06-25监测期查看附件
≤2%国妆原备字20220011抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂武汉中科光谷绿色生物技术有限公司2022-05-31监测期查看附件
≤2%国妆原备字20220026抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂华熙生物科技股份有限公司2022-08-19监测期查看附件
2月桂酰丙氨酸LAUROYL ALANINE≤20%国妆原备字20210002清洁剂苏州维美生物科技有限公司2021-06-25监测期查看附件
3β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺β-ALANYL HYDROXYPROLYLDIAMINOBUTYROYL BENZYLAMIDE0.0001%-1%国妆原备字20210003皮肤保护剂深圳市维琪医药研发有限公司2021-08-06监测期查看附件
4雪莲培养物TISSUE CULTURE OF SAUSSUREA INVOLUCRATA≤4%国妆原备字20210004抗氧化剂大连普瑞康生物技术有限公司2021-08-13监测期查看附件
5四氟丙烯TETRAFLUOROPROPENE≤90%国妆原备字20210005推进剂霍尼韦尔国际公司2021-12-02监测期查看附件
6月桂酰甲基羟乙基磺酸钠SODIUM LAUROYL METHYL ISETHIONATE≤11%国妆原备字20210006清洁剂英诺斯派化工(北京)有限公司2021-12-08监测期查看附件
7鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷CETYL DIGLYCERYL
TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE
2%-8%国妆原备字20220001乳化剂陶氏(张家港)投资有限公司2022-01-17监测期查看附件
8β-烟酰胺单核苷酸NICOTINAMIDE MONONUCLEOTIDE≤3%国妆原备字20220002皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂余姚莱孚斯本健康科技有限公司2022-01-24监测期查看附件
≤10%国妆原备字20220007皮肤保护剂、保湿剂康盈红莓(中山)生物科技有限公司2022-03-29监测期查看附件
<3%国妆原备字20220009抗皱剂、皮肤保护剂、抗氧化剂深圳市维琪医药研发有限公司2022-04-29监测期查看附件
≤3%国妆原备字20220013皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂余姚莱孚斯本健康科技有限公司2022-06-29监测期查看附件
9聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯POLYMETHYLSILSESQUIOXANE/TRIMETHYLSILOXYSILICATE≤30%国妆原备字20220003成膜剂格苒特工业公司2022-01-25监测期查看附件
10丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物SODIUM ACRYLOYL DIMETHYL TAURINE/VP CROSSLINKED POLYMER淋洗:5%
驻留:2.5%
国妆原备字20220004增稠剂科莱恩国际有限公司2022-02-16监测期查看附件
11双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷BIS-CETEARYL AMODIMETHICONE≤10%国妆原备字20220005发用调理剂迈图(上海)贸易有限公司2022-02-23监测期查看附件
12红藜(CHENOPODIUM FORMOSANUM)提取物CHENOPODIUM FORMOSANUM EXTRACT≤0.7%国妆原备字20220006皮肤保护剂百岳特生物科技(上海)有限公司2022-03-07监测期查看附件
13水解透明质酸锌ZINC HYDROLYZED HYALURONATE≤0.1%
(以锌计)
国妆原备字20220008皮肤保护剂、保湿剂华熙生物科技股份有限公司2022-04-20监测期查看附件
14铁皮石斛原球茎DENDROBILLM OFFICINALE PROTOCORM≤4%国妆原备字20220010抗皱剂、保湿剂大连普瑞康生物技术有限公司2022-05-18监测期查看附件
15寡肽-215OLIGOPEPTIDE-215≤0.3%国妆原备字20220012皮肤保护剂深圳市维琪医药研发有限公司2022-06-14监测期查看附件
16苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐AMIDINOBENZYL BENZYLSULFONYL D-SERYL HOMOPHENYLALANINAMIDE ACETATE0.001%国妆原备字20220014皮肤保护剂、保湿剂帝斯曼维生素(上海)有限公司2022-07-05监测期查看附件
17藏猪脂LARD≤95%国妆原备字20220015皮肤保护剂、赋脂剂、润肤剂、保湿剂、溶剂、封闭剂四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司2022-07-06监测期查看附件
18水解透明质酸钙HYDROLYZED CALCIUM HYALURONATE≤2.0%国妆原备字20220016皮肤保护剂、保湿剂华熙生物科技股份有限公司2022-07-12监测期查看附件
19反式-1-氯-3,3,3-三氟丙烯CHLOROTRIFLUOROPROPENE≤90%国妆原备字20220017溶剂、清凉剂霍尼韦尔贸易(上海)有限公司2022-07-18监测期查看附件
20聚硅氧烷季铵盐-20SILICONE QUATERNIUM-20淋洗:0.5-3.0%国妆原备字20220018发用调理剂丝而得公司2022-07-20监测期查看附件
21TMP 月桂基聚二甲基硅氧烷TMP LAURYL DIMETHICONE1.0-5.0%国妆原备字20220019乳化稳定剂丝而得公司2022-08-02监测期查看附件
22聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物DIMETHICONE/BIS-ISOBUTYL PPG-20 CROSSPOLYMER0.17-11%国妆原备字20220020肤感调节剂、增稠剂陶氏(张家港)投资有限公司2022-07-28监测期查看附件
23羟乙基咪唑烷酮HYDROXYETHYL IMIDAZOLIDINONE≤1.5%国妆原备字20220021保湿剂株式会社资生堂2022-07-28监测期查看附件
24哌啶丙酸PIPERIDINEPROPIONIC ACID≤3.0%国妆原备字20220022保湿剂株式会社资生堂2022-07-28监测期查看附件
25环己基甘油CYCLOHEXYLGLYCEROL5%国妆原备字20220023保湿剂株式会社ADEKA2022-08-18监测期查看附件
26聚氨酯-34POLYURETHANE-3432%国妆原备字20220024成膜剂科思创德国股份有限公司2022-08-19监测期查看附件
27聚氨酯-48POLYURETHANE-4830%国妆原备字20220025成膜剂科思创德国股份有限公司2022-08-19监测期查看附件
28补骨脂酚BAKUCHIOL0.1%-2%国妆原备字20220027皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂赛胜公司2022-08-26监测期查看附件
29聚乳酸POLYLACTIC ACID≤10%国妆原备字20220028成膜剂、磨砂剂、乳化稳定剂、乳化剂LX HAUSYS株式会社2022-09-05监测期查看附件
30酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液SACCHAROMYCES/PEARL FERMENT LYSATE FILTRATE0.3-100%国妆原备字20220029皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂浙江欧诗漫集团德清生物科技有限公司2022-09-13监测期查看附件
31醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌/茶(CAMELLIA SINENSIS)叶提取物/蔗糖发酵产物滤液ACETOBACTER/LACTOBACILLUS/SACCHAROMYCES/CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT/SUCROSE FERMENT FILTRATE5%国妆原备字20220030皮肤保护剂仙婷(广州)科技研发有限公司2022-09-13监测期查看附件
32聚硅氧烷季铵盐-26SILICONE QUATERNIUM-2610%国妆原备字20220031发用调理剂迈图(上海)贸易有限公司2022-09-15监测期查看附件
33棕榈酰二肽-18PALMITOYL DIPEPTIDE-18≤2%国妆原备字20220032增稠剂日产化学株式会社2022-09-15监测期查看附件
34双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物BIS-DIISOPROPANOLAMINO-PG-PROPYL DIMETHICONE/BIS-ISOBUTYL PEG-14 COPOLYMER0.1-6%国妆原备字20220033发用调理剂陶氏(张家港)投资有限公司2022-09-20监测期查看附件
35月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺LAUROYL/MYRISTOYL METHYL GLUCAMIDE7%国妆原备字20220034柔顺剂、起泡剂、肤感调节剂、发用调理剂、清洁剂科莱恩国际有限公司2022-10-09监测期查看附件
36水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠SODIUM HYDROLYZED POTATO STARCH DODECENYLSUCCINATE10%国妆原备字20220035起泡剂科莱恩国际有限公司2022-10-13监测期查看附件
37山芙蓉根/茎提取物HIBISCUS TAIWANENSIS ROOT/STEM EXTRACT<2%国妆原备字20220036皮肤保护剂、抗氧化剂嘉文丽(福建)化妆品有限公司2022-10-17监测期查看附件
38全氟丁基乙基硬脂基聚二甲基硅氧烷PERFLUOROBUTYLETHYL STEARYL DIMETHICONE2%国妆原备字20220037发用定型剂、保湿剂、分散剂埃肯有机硅(上海)有限公司2022-10-28监测期查看附件
39蝉花菌丝体提取物CORDYCEPS CICADAE MYCELIUM EXTRACT1-10%国妆原备字20220038皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂上海葡萄王企业有限公司2022-11-04监测期查看附件
40南极磷虾油EUPHAUSIA SUPERBA 0IL18.5%国妆原备字20220039保湿剂中冠生物科技(珲春)有限公司2022-11-04监测期查看附件


根据《化妆品注册备案管理办法》规定


第二十六条 化妆品新原料安全监测期满3年后,技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。

对存在安全问题的化妆品新原料,由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案;未发生安全问题的,由国家药品监督管理局纳入已使用的化妆品原料目录。

第二十七条 安全监测期内化妆品新原料被责令暂停使用的,化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该化妆品新原料的化妆品。


问:使用了安全监测期新原料的化妆品如何注册、备案?

答:化妆品新原料取得注册、进行备案后,国家药监局会向社会公布新原料注册、备案管理相关信息。其他化妆品注册人、备案人使用新原料生产化妆品的,应当在化妆品办理注册、备案时填写新原料注册、备案编号,通过注册备案信息服务平台经新原料注册人、备案人关联确认,方可提交注册申请、备案资料。

使用了安全监测期新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人,应当按照《办法》规定要求履行新原料使用和安全情况监测义务。


新原料注册备案《化妆品新原料注册备案资料管理规定》


信息来源:化妆品新原料备案信息查询

汇编:李锦聪

更新日期:2022-11-07


N-乙酰神经氨酸月桂酰丙氨酸β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺雪莲培养物四氟丙烯月桂酰甲基羟乙基磺酸钠鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷β-烟酰胺单核苷酸聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷红藜(CHENOPODIUM FORMOSANUM)提取物水解透明质酸锌铁皮石斛原球茎苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐藏猪脂水解透明质酸钙反式-1-氯-3,3,3-三氟丙烯聚硅氧烷季铵盐-20TMP 月桂基聚二甲基硅氧烷聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物羟乙基咪唑烷酮哌啶丙酸环己基甘油聚氨酯-34聚氨酯-48补骨脂酚聚乳酸醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌/茶(CAMELLIA SINENSIS)叶提取物/蔗糖发酵产物滤液棕榈酰二肽-18双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠山芙蓉根/茎提取物全氟丁基乙基硬脂基聚二甲基硅氧烷蝉花菌丝体提取物南极磷虾油化妆品安全评估化妆品风险评估化妆品注册备案化妆品法律法规化妆品安全评估技术导则2021化妆品安全评估报告化妆品安全评估工具化妆品安全评估机构化妆品安全评估人员资质化妆品违禁词网李锦聪化妆品注册备案流程化妆品配方审核化妆品成分审核化妆品备案工具化妆品注册备案信息服务平台国产非特殊用途化妆品备案信息服务平台国产非特殊用途化妆品备案化妆品安全评估简化版化妆品工程师助手化妆品备案助手化妆品备案查询官网化妆品法规工具化妆品法规系统化妆品安全评估技术导则化妆品安全评估人员风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安全评估人员简历



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