中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
毒理学试验数据评估认为对消费者不具有刺激性/致敏性,采用该原料的评估结论。世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧洲食品安全局(EFSA)、欧洲药物管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及我国食药部门等已公布的安全...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的所有风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪4周前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品<strong><mark>毒理学试验</mark></strong>方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学试验报告;按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号)的要求,不得自检。问题2:对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?答:国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪2个月前 (02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
毒理学试验时,哪些产品应开展急性眼刺激试验?  答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年第72号公告),易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品(描眉类彩妆除外)、沐...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
毒理学试验项目”作为证据,送第三方检验机构出具相关毒理学报告,作为该原料在配方中应用是安全的。8植物原料评估建议《条例》提出鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。化妆品原料是基于风险分类管理,对具有....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
毒理学试验剂量的依据。综上,我们应从原料适用于化妆品的类型角度思考,选择合适的急性毒性试验。二、关于化妆品原料皮肤刺激性/腐蚀性试验选择问题化妆品原料的皮肤刺激性/腐蚀性试验,这是一个实验吗?到底是急皮,还是需要多皮呢?这些细节问题往往困扰...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪3个月前 (01-11)法规
毒理学试验有何要求?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条(三)规定,为进一步确认产品安全性,部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目,优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
毒理学试验数据和风险评估确定新原料的限定使用条件和安全使用量;通过对规模化生产的样品开展成分分析、稳定性考察等实验研究确保质量可控,并分析生产过程中可能带入的安全性风险物质及控制措施;对化妆品原料安全相关信息开展研究,主要包括质量规格、风险...

中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知

李锦聪5个月前 (11-25)法规
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
毒理学试验样品前处理技术要求(征求意见稿)及起草说明20.急性吸入毒性试验(征求意见稿)及起草说明21.意见反馈表 中检院2023年11月24日 附件1:附件1牙膏的pH测定(征求意见稿)及起草说明.doc ....