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国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（2025年第124号）

李锦聪4个月前 (12-23)法规

毒理学试验报告。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交...

李锦聪4个月前 (12-16)法规

毒理学试验及人体安全性检验报告结果相符。不得使用医疗术语或者暗示产品具有医疗作用，不得使用夸大或绝对化宣称。不得使用引人误解的宣称，例如“生发”“育发”等宣称。关于功效相关原料的宣称，参考《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》...

李锦聪4个月前 (12-15)法规

毒理学试验资料和/或其他研究资料；4.对安全风险评估报告内容进行更新确认；5.对新原料技术要求进行更新确认。提高安全使用量（含扩大新原料使用范围，例如由面部使用扩大至全身使用）的，应当重新进行新原料备案。部分备案资料未发生变化的，可不重复提...

李锦聪7个月前 (09-26)法规

毒理学试验报告。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交...

李锦聪7个月前 (09-24)法规

毒理学试验3安全评估报告○○○○○○ 注：上表中“○”，表示必须提交该项资料；“△”表示视情况提交该项资料。上角标含义解释如下：① 按照情形1、情形2注册备案的新原料，以及聚合物单体单元的相对分子质量小于1000道尔顿....

李锦聪7个月前 (09-23)法规

毒理学试验方法48项、人体安全性检验方法2项和人体功效评价检验方法5项，形成动态更新的技术标准体系。《规范》15次新增/修订通告汇编整理如下：序号通告名称发布日期正文主要内容附件网址1总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验...

李锦聪10个月前 (06-24)法规

毒理学试验项目要求。其中，对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性，能够减免部分毒理学试验数据。为规范化妆品新原料研究和评价，指导原料安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应...

李锦聪10个月前 (06-24)法规

毒理学试验项目要求。其中，对于具有安全食用历史的新原料，其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据信息，从而减免相应的毒理学试验项目。在安全评估中，可结合所采用的安全食用历史及相关数据，对新原料在化妆品中使用时的安全性...

李锦聪10个月前 (06-24)问答

毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全食用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二...

李锦聪10个月前 (06-24)问答

毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二...