中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版
国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告
（2015年第268号）
《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。
特此公告。
附件：化妆品安全技术规范（2015年版）
食品药品监管总局
2015年12月23日
中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版
序号 | 物质名称 | 限制 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||||
| 中文名称 | 英文名称 | INCI 名称 | 适用及(或)使用范围 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | ||
| 1 | 烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物(1) | Alkyl(C12-C22) trimethyl ammonium chloride | Alkyl(C12-C22) trimonium chloride | (a) 驻留类产品 (b) 淋洗类产品 | (a) 0.25% (b) 1.十六、十八烷基三甲基氯化铵：2.5%(以单一或其合计) 2. 二十二烷基三甲基氯化铵：5.0%(以单一或与十六烷基三甲基氯化铵和十八烷基三甲基氯化铵的合计) ;且十六、十八烷基三甲基氯化铵烷基三甲基氯化铵个体浓度之和不超过 2.5% | ||
| 2 | 苯扎氯铵，苯扎溴铵，苯扎糖精铵(1) | Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate | Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate | (a) 淋洗类发用产品 | (a) 总量 3%(以苯扎氯铵计) | (a) 如果成品中使用的苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的烷基链等于或小于C14, 则其用量不得大于 0.5% （以苯扎氯铵计) | (a) 避免接触眼睛 |
| (b) 其他产品 | (b) 总量 0.1%(以苯扎氯铵计) | (b) 避免接触眼睛 | |||||
| 3 | (1) 硼酸，硼酸盐和四硼酸盐（禁用物质表所列成分除外） | (1) Boric acid, borates and tetraborates with the exception of substances in table of prohibited substances | (a) 爽身粉 | (a) 总量 5%(以硼酸计) | (a) 不得用于三岁以下儿童使用的产品；产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过 1.5% （以硼酸计) 时，不得用于剥脱的或受刺激的皮肤 | (a) 三岁以下儿童勿用；皮肤剥脱或受刺激时勿用 | |
| (b) 其他产品（沐浴和烫发产品除外) | (b) 总量 3%(以硼酸计) | (b) 不得用于三岁以下儿童使用的产品；产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过 1.5% （以硼酸计) 时，不得用于剥脱的或受刺激的皮肤 | (b) 三岁以下儿童勿用；皮肤剥脱或受刺激时勿用 | ||||
| (2) 四硼酸盐 | (2) Tetraborates | (a) 沐浴产品 | (a) 总量 18%(以硼酸计) | (a) 不得用于三岁以下儿童使用的产品 | (a) 三岁以下儿童勿用 | ||
| (b) 烫发产品 | (b) 总量 8%(以硼酸计) | (b) 充分冲洗 | |||||
| 4 | 苯甲酸及其钠盐(1) | Benzoic acid Sodium benzoate | Benzoic acid Sodium benzoate | 淋洗类产品 | 总量 2.5%(以酸计) | ||
| 5 | 8-羟基喹啉，羟基喹啉硫酸盐 | Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinolinium) sulfate | Oxyquinoline,oxyquinoline sulfate | (a) 在淋洗类发用产品中，用作过氧化氢的稳定剂 | (a) 总量 0.3%(以碱基计) | ||
| (b) 在驻留类发用产品中，用作过氧化氢的稳定剂 | (b) 总量 0.03%(以碱基计) | ||||||
| 6 | 苯氧异丙醇(1) | l-Phenoxy-propan-2-ol | Phenoxyisopropanol | (a) 淋洗类产品 | 2% | ||
| 7 | 聚丙烯酰胺类 | Polyacrylamides | (a) 驻留类体用产品 | (a) 产品中丙烯酰胺单体最大残留量 0.1mg/kg | |||
| (b) 其他产品 | (b) 产品中丙烯酰胺单体最大残留量 0.5mg/kg | ||||||
| 8 | 水杨酸(1) | Salicylic acid | Salicylic acid | (a) 驻留类产品和淋洗类肤用产品 | (a) 2.0% | 除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中 | 含水杨酸；三岁以下儿童勿用(2) |
| (b) 淋洗类发用产品 | (b) 3.0% | ||||||
| 9 | 过氧化锶(3) | Strontium peroxide | Strontium peroxide | 淋洗类发用产品 | 4.5%(以锶计) | 所有产品必须符合释放过氧化氢的要求 | 避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即冲洗；仅供专业使用；戴适宜的手套 |
| 10 | 月桂醇聚醚-9 | Polidocanol | Laureth-9 (CAS No.3055-99-0) | (a) 驻留类产品 | (a) 3.0% | ||
| (b) 淋洗类产品 | (b) 4.0% | ||||||
| 11 | 三链烷胺，三链烷醇胺及它们的盐类 | Trialkylamines, trialkanolamines and their salts | (a) 驻留类产品 | (a) 总量 2.5% | 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用；避免形成亚硝胺;最低纯度：99% ；原料中仲链烷胺最大含量 0.5% ；产品中亚硝胺最大含量 50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内 | ||
| (b) 淋洗类产品 | |||||||
| 12 | 奎宁及其盐类 | Quinine and its salts | (a) 淋洗类发用产品 | (a) 总量 0.5%(以奎宁计) | |||
| (b) 驻留类发用产品 | (b) 总量 0.2%(以奎宁计) | ||||||
| 13 | 间苯二酚 | Resorcinol | Resorcinol | 发露和香波 | 0.5% | 含间苯二酚 | |
| 14 | 二硫化硒 | Selenium disulphide | Selenium disulfide | 去头皮屑香波 | 1% | 含二硫化硒；避免接触眼睛或损伤的皮肤 | |
| 15 | 氯化锶(3) | Strontium chloride | Strontium chloride | 香波和面部用产品 | 2.1%(以锶计) ，当与其他允许的锶产品混合时，总锶含量不得超过 2.1% | 含氯化锶；儿童不宜常用 | |
| 16 | 二氨基嘧啶氧化物 | 2,4-Diamino-pyrimidine-3-oxide | Diaminopyrimidine oxide | 发用产品 | 1.5% | ||
| 17 | 二(羟甲基)亚乙基硫脲 | 1,3-Bis(hydroxymethyl)imidazolidine-2-thione | Dimethylol ethylene thiourea | (a) 发用产品 | (a) 2% | (a) 禁用于喷雾产品 | 含二(羟甲基) 亚乙基硫脲 |
| (b) 指（趾) 甲用产品 | (b) 2% | (b) 使用时产品的pH值必须低于4 | |||||
| 18 | 羟乙二磷酸及其盐类 | Etidronic acid and its salts(1-hydroxyethylidene-di-phosphonic acid and its salts) | (a) 发用产品 | (a) 总量 1.5%(以羟乙二磷酸计) | |||
| (b) 香皂 | (b) 总量 0.2%(以羟乙二磷酸计) | ||||||
| 19 | 过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，如过氧化脲和过氧化锌 | Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide | (a) 发用产品 | (a) 总量 12%(以存在或释放的 H2O2 计) | (a) 需戴合适手套；含过氧化氢；避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即冲洗 | ||
| (b) 肤用产品 | (b) 总量 4%(以存在或释放的 H2O2 计) | (b) 含过氧化氢；避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即冲洗 | |||||
| (c) 指（趾) 甲硬化产品 | (c) 总量 2%(以存在或释放的 H2O2 计) | (c) 含过氧化氢；避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即冲洗 | |||||
| 20 | 草酸及其酯类和碱金属盐类 | Oxalic acid, its esters and alkaline salts | 发用产品 | 总量 5% | 仅供专业使用 | ||
| 21 | 吡硫鎓锌(1) | Pyrithione zinc (INN) | Zinc pyrithione | 去头屑淋洗类发用产品 | 1.5% | ||
| 驻留类发用产品 | 0.1% | ||||||
| 22 | 氢氧化钙 | Calcium hydroxide | Calcium hydroxide | (a) 含有氢氧化钙和胍盐的头发烫直产品 | (a) 7% (以氢氧化钙重量计) | (a) 含强碱；避免接触眼睛；可能引起失明；防止儿童抓拿 | |
| (b) 脱毛产品用pH调节剂 | (b) pH≤12.7 | (b) 含强碱；避免接触眼睛；防止儿童抓拿 | |||||
| (c) 其他用途, 如 pH调节剂、加工助剂 | (c) pH≤11 | ||||||
| 23 | 无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类(1) | Inorganic sulfites and hydrogen sulfites | (a) 氧化型染发产品 | (a) 总量 0.67%(以游离 SO2 计) | |||
| (b) 烫发产品（含拉直产品) | (b) 总量 6.7 %(以游离 SO2 计) | ||||||
| (c) 面部用自动晒黑产品 | (c) 总量 0.45%(以游离 SO2 计) | ||||||
| (d) 体用自动晒黑产品 | (d) 总量 0.40%(以游离 SO2 计) | ||||||
| (e) 其他产品 | (3) 总量 0.2%(以游离 SO2 计) | ||||||
| 24 | 氢氧化锂 | Lithium hydroxide | Lithium hydroxide | (a) 头发烫直产品 1. 一般用 2. 专业用 | (a) 1. 2%(以氢氧化钠重量计) (4) 2. 4.5%(以氢氧化钠重量计) (4) | (a) 1.含强碱；避免接触眼睛；可能引起失明；防止儿童抓拿 2.仅供专业使用；避免接触眼睛；可能引起失明 | |
| (b) 脱毛产品用pH调节剂 | (b) pH≤12.7 | (b) 含强碱；避免接触眼睛；防止儿童抓拿 | |||||
| (c) 其他用途，如 pH调节剂（仅用于淋洗类产品) | (c) pH≤11 | ||||||
| 25 | (1)巯基乙酸及其盐类 | (1)Thioglycollic acid and its salts | (a) 烫发产品 1.一般用 2.专业用 | (a) 1.总量 8%(以巯基乙酸计), pH7-9.5 2.总量 11%(以巯基乙酸计), pH7-9.5 | (a) 含巯基乙酸盐；按用法说明使用；防止儿童抓拿；仅供专业使用；需作如下说明：避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治 | ||
| (b) 脱毛产品 | (b) 总量 5%(以巯基乙酸计), pH7-12.7 | (b) 含巯基乙酸盐；按用法说明使用；防止儿童抓拿；需作如下说明：避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治 | |||||
| (c) 其他淋洗类发用产品 | (c) 总量 2%(以巯基乙酸计), pH7-9.5 | (c) 含巯基乙酸盐；按用法说明使用；防止儿童抓拿；需作如下说明：避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治 | |||||
| (2) 巯基乙酸酯类 | (2)Thioglycollic acid esters | 烫发产品 1.一般用 2.专业用 | 1.总量 8%(以巯基乙酸计), pH6-9.5 2.总量 11%(以巯基乙酸 计), pH6-9.5 | 含巯基乙酸酯；按用法说明使用；防止儿童抓拿；仅供专业使用；需作如下说明：避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治 | |||
| 26 | 硝酸银 | Silver nitrate | Silver nitrate | 染睫毛和眉毛的产品 | 4% | 含硝酸银；如果产品不慎入眼，应立即冲洗 | |
| 27 | (1)碱金属的硫化物类 | (1)Alkali sulfides | 脱毛产品 | 总量 2%(以硫计) | pH≤12.7 | 防止儿童抓拿；避免接触眼睛 | |
| (2)碱土金属的硫化物类 | (2)Alkaline earth sulfides | 脱毛产品 | 总量 6%(以硫计) | pH≤12.7 | 防止儿童抓拿；避免接触眼睛 | ||
| 28 | 氢氧化锶(3) | Strontium hydroxide | Strontium hydroxide | 脱毛产品用pH调节剂 | 3.5%(以锶计) | pH≤12.7 | 防止儿童抓拿；避免接触眼睛 |
| 29 | 氯化羟锆铝配合物(AlxZr(OH)yClz)和氯化羟锆铝甘氨酸配合物 | Aluminium zirconium chloride hydroxide complexes;AlxZr(OH)y Clzand the aluminium zirconium chloride hydroxide glycine complexes | 抑汗产品 | 总量 20%(以无水氯化羟锆铝计) 总量 5.4%(以锆计) | 铝原子数与锆原子数之比应在2和10之间；（Al+Zr) 的原子数与氯原子数之比应在0.9和2.1之间； 禁用于喷雾产品 | 不得用于受刺激的或受损伤的皮肤 | |
| 30 | 苯酚磺酸锌 | Zinc4-hydroxybenzene sulfonate | Zinc phenolsulfonate | 除臭产品、抑汗产品和收敛水 | 6%(以无水物计) | 避免接触眼睛 | |
| 31 | 甲醛(1) | Formaldehyde | Formaldehyde | 指（趾) 甲硬化产品 | 5%(以甲醛计) | 浓度超过 0.05% 时需标注含甲醛 | 含甲醛(5) ；用油脂保护表皮 |
| 32 | 氢氧化钾（或氢氧化钠） | Potassium or sodium hydroxide | Potassium hydroxide, sodium hydroxide | (a) 指（趾) 甲护膜溶剂 | (a) 5%（以重量计) (4) | (a) 含强碱；避免接触眼睛；可能引起失明；防止儿童抓拿 | |
| (b) 头发烫直产品 1.一般用 2.专业用 | (b) 1. 2%（以重量计) (4) 2. 4.5%（以重量计) (4) | (b) 1.含强碱；避免接触眼睛；可能引起失明；防止儿童抓拿 2.仅供专业使用；避免接触眼睛；可能引起失明 | |||||
| (c) 脱毛产品用pH调节剂 | (c) pH≤12.7 | (c) 避免接触眼睛；防止儿童抓拿 | |||||
| (d) 其他用途，如pH调节剂 | (d) pH≤11 | ||||||
| 33 | 硝基甲烷 | Nitromethane | Nitromethane | 防锈剂 | 0.3% | ||
| 34 | 亚硝酸钠 | Sodium nitrite | Sodium nitrite | 防锈剂 | 0.2% | 不可同仲链烷胺和（或) 叔链烷胺或其他可形成亚硝胺的物质混用 | |
| 35 | 滑石：水合硅酸镁 | Talc: hydrated magnesium silicate | Talc: hydrated magnesium silicate | (a) 3岁以下儿童使用的粉状产品 | (a) 应使粉末远离儿童的鼻和口 | ||
| (b) 其他产品 | |||||||
| 36 | 苯甲醇(1) | Benzyl alcohol | Benzyl alcohol | 溶剂、香水和香料 | |||
| 37 | α-羟基酸及其盐类和酯类(6) | α-Hydroxy acids and their salts, esters | 总量 6%(以酸计) | pH≥3.5（淋洗类发用产品除外) | 如用于非防晒类护肤化妆品,且含≥3%的α-羟基酸或标签上宣称α-羟基酸时，应注明“与防晒化妆品同时使用” | ||
| 38 | 氨 | Ammonia | Ammonia | 6%(以NH3计) | 含2%以上氨时，应注明“含氨” | ||
| 39 | 氯胺 T | Tosylchloramide sodium | Chloramine T | 0.2% | |||
| 40 | 碱金属的氯酸盐类 | Chlorates of alkali metals | 总量 3% | ||||
| 41 | 二氯甲烷 | Dichloromethane | Dichloromethane | 35%(与1,1,1-三氯乙烷混用时总量不得超过35% ) | 杂质总量不得超过0.2% | ||
| 42 | 双氯酚 | Dichlorophen | Dichlorophen | 0.5% | 含双氯酚 | ||
| 43 | 脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺 | Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides | 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用；避免形成亚硝胺；产品中仲链烷胺最大含量0.5% 、亚硝胺最大含量50μg/kg；原料中仲链烷胺最大含量5% ；存放于无亚硝酸盐的容器内 | ||||
| 44 | 单链烷胺，单链烷醇胺及它们的盐类 | Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts | 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用；避免形成亚硝胺；最低纯度：99% ；原料中仲链烷胺最大含量0.5% ； 产品中亚硝胺最大含量50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内 | ||||
| 45 | 酮麝香 | Musk ketone | Musk ketone | (a) 香水 1.4% | |||
| (b) 淡香水 0.56% | |||||||
| (c) 其他产品 0.042% | |||||||
| 46 | 麝香二甲苯 | Musk xylene | Musk xylene | (a) 香水 1.0% | |||
| (b) 淡香水 0.4% | |||||||
| (c) 其他产品 0.03% | |||||||
| 47 | 水溶性锌盐（苯酚磺酸锌和吡硫鎓锌除外） | Water-soluble zinc salts with the exception of zinc 4-hydroxybenzenesul phonate and zinc pyrithione | 总量 1%（以锌计) | ||||
| 注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表 4 的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上。无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、亚硫酸氢铵、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等。 注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。 注(3)：除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。 注(4)：NaOH, LiOH 或 KOH 的含量均以 NaOH 的重量计。如果是混合物，总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。 注(5)：浓度超过 0.05% 时，才需标出。 注(6)：α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐；“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。 | |||||||
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关键词
中国化妆品检测项目
中国化妆品法律法规
化妆品限用原料目录
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- 中国已使用化妆品原料目录2021版
- 化妆品法律法规汇编2023版
- 化妆品违禁词审核系统
- 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
- 《化妆品安全技术规范》（2015年版）
- 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
- 2023年化妆品违禁词清单-李锦聪
- 中国《化妆品准用防腐剂（表4）》2015版
- 《化妆品生产许可工作规范（含105条）》
- 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
- 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
- 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 化妆品限用组分清单（附录 III）
- 关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
- 《化妆品标签管理办法》
- 化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
- 北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十四期）
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