中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明(附件1~4),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件5),于2024年4月8日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。 附件:...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
风险物质的安全评估应按照《化妆品安全技术规范》《化妆品安全评估技术导则》及《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》要求开展化妆品中风险物质的评估。根据《化妆品安全技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论、应用毒理学关注阈...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
风险物质。以下原料或风险物质不适用于本指南,包括金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等)、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等;具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
风险物质苯有何要求?答:国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2023年第41号)中新增对化妆品禁用组分苯的管理限值,将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品...

关于优化化妆品安全评估管理若干措施

李锦聪1个月前 (03-18)法规
风险物质的有效评价。加强化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控研究。组织制定相关技术指南,指导企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估。(七)加强产品质量稳定性研究。组织制定理化稳定性、防腐剂挑战、包材相容性等相关技术指南。...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
风险物质的管理完善从来没有停止,一些原本在《已使用目录》中的成分,在实践中发现有风险,被果断纳入《化妆品安全技术规范》来管理,这些工作一直还在完善之中。最新版的《化妆品安全技术规范》尚在征求意见之中。专家组安全评审制度在风险成分识别和管控方...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
风险物质,如甲醇、二噁烷、二甘醇、丙烯酰胺、农药残留、微生物、重金属等,明确其安全使用量,建立有针对性的质量控制指标。辅助原料是对化妆品剂型起到稳定、修饰作用的原料,如稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
风险物质评估和检验。□是□不适用□否(三)是否已完成拟注册备案原料的工艺优化、稳定性等研究,确定质量标准,完成商业规模的生产工艺验证。□是□不适用□否(四)沟通交流的新原料是否申请过注册或备案□否□是(五)是否有减免注册/备案资料......