化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪4个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
BMDL/DAI/TDI)等等,做的话可以选择只做28天的亚急性,费用相对低一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重复剂量毒性,90天的试验...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪4个月前 (07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
2023年7月14日,中检院关于征集化妆品安全技术规范及相关标准制修订项目承担单位的通知,就这个话题和大家聊一聊。留意到几项和原料相关的征集,化妆品原料技术要求文件其实非常重要,其中包含了原料各项指标性要求及检定方法等,类似我们现在的附件1...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪6个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
BMD)。通常2-4倍的剂量间距较为合适,不宜采用过大的间距,如拟设间距超过10,则应采用增加剂量组的方法以降低间距。若通过饲料给予受试物,则剂量间距不应超过3倍。若有溶媒对照,溶媒对照应采用受试物处理组用到的最大体积作为本组动物的给予体积...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪6个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
BMD)。为避免NOAELs和LOAELs间距过宽,2-4倍的剂量间距较为合适,不宜采用过大的间距,如拟设间距超过10,则应采用增加剂量组的方法以降低间距。若有溶媒对照,溶媒对照应采用受试物处理组用到的最大体积作为本组动物的给予体积。9.2...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪8个月前 (04-14)法规
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪8个月前 (03-30)问答
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪8个月前 (03-27)法规
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪9个月前 (03-23)法规
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...

国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行

李锦聪9个月前 (03-23)法规
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...

广州:普通化妆品备案问答(三十四)

李锦聪9个月前 (03-22)问答
BMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国...