毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConc......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
着色剂和75项准用染发剂要求。是原卫生部印发《化妆品卫生规范(2007版)》的修订版,并动态修订、随时更新。从1987年到现在关于风险物质的管理完善从来没有停止,一些原本在《已使用目录》中的成分,在实践中发现有风险,被果断纳入《化妆品安全技...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4个月前 (12-01)法规
着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究确定满足...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪4个月前 (11-22)法规
着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂名称后标注“(色淀)”;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。2.百分含量。产品配...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪5个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
着色剂,其中,有限值要求原料约350种,无限值要求原料约350种,剩下部分属于规范类别统称不在计算范围内。另外,还有54种原料被禁止在化妆品中使用。然而,对于《化妆品安全技术规范》中无限值要求的原料,目前《安评导则》没有明确具体的评估要求。...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪7个月前 (09-05)问答
着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则。例如:应科学构建儿童化妆品防腐体系,尽可能少用防腐剂,使用的防腐剂用量除应当符合《化妆品安全技术规范》...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪7个月前 (09-04)法规
着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等;不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪7个月前 (09-04)法规
着色剂为色淀的,可选择备注“(色淀)”,并说明所用色淀的种类。3、组分含量对于由不同组分组成的原料,需填写各组分含量的百分比范围。该信息是原料组成情况和质量控制情况的重要体现,可以是基于生产工艺计算获得的理论值,也可以是在一段较长时间范围内...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪7个月前 (09-04)法规
着色剂为色淀的,可选择备注“(色淀)”,并说明所用色淀的种类原料分类和关键特征a.原料基本特征□ 结构明确的单一化合物□ 聚合物/混合物□ 其他混合物b.原料来源□ 合成□ 植物(直接来源)...