中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪4周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
日均使用量产品日均使用量应合理,需明确其参考依据。可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发表数据的,可基于对产品实际用量的测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业自主进行消费者试...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
日均使用量A、原料在配方中的浓度C、经皮吸收率DAp进行计算,即:SED=A×C×DAp。实际上在安全评估中,通常大家会采用导则给出的示例公式进行计算,即:全身暴露量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重。上...

李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
日均使用量和产品驻留因子”,因为不同产品的日均使用量和驻留因子都不同,法规文件也给出了一个参考《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFORTHETESTINGOFCOSMETICINGREDIENTSANDT......

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪1年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
日均使用量(g/day)*产品驻留因子产品暴露量(SED),或计算公式及参数注;*日均使用量参考的文献或出处示例:1.产品名称:xxx面霜2.产品使用方法:本产品可涂抹于面部3.日均使用量(g/day):1.54*4.产品驻留因子:1......

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
日均使用量、产品驻留因子、暴露剂量等信息《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》附录4化妆品安全评估报告示例(简化版)1.当安全评估报告中各成分的安全评估均采用四种证据类型之一进行安全评估,当无需进行暴露量的计算时,无需列出日均使用量、....

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮......

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安...