中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
NOAEL)或基准剂量(BMD)一般采用原料的系统毒性动物试验如重复剂量毒性试验、生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值,应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值,可采用观...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪4周前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
NOAEL/经口(mg/kg/day)生殖和发育毒性致癌性1-Pentanol364522921000(OECDTG408)未发现对具有生殖功能的器官产生不良影响-1-Hexanol>32101500-20001127(OECD......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
NOAEL/BMD)为2000mg/kgbw/day,当该原料或终产品中某个成分需要计算安全边际值MoS时,我们无法准确判断该成分的PoD值到底为多少,因为2000mg/kgbw/day属于原料或终产品“整体”的PoD值,像这种情形目前.....

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪5个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
NOAEL)数据需求更大,因为有了LOAELAEL值,可以用于计算安全边际值(MoS)。鉴于目前我国化妆品新规实施不久,不管是化妆品生产企业还是化妆品相关原料商,仍需要不断地学习和实践,充分了解化妆品相关安全评估需要提供的证据和资料还需要时...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪8个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
NOAEL/LOAEL/BMDL/DAI/TDI)等等,做的话可以选择只做28天的亚急性,费用相对低一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
NOAEL)通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物相关的毒性作用的最大剂量。3.5 最低毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。试验的基本...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
NOAEL)通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物相关的毒性作用的最大剂量。3.7 最低毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。4.&nb...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
NOAEL,为人群吸入的定量风险评估提供依据。7试验结果的解释90天重复剂量吸入毒性试验能够提供受试物长期经呼吸系统反复吸入接触引起的毒性作用资料。其试验结果可在有限的程度上外推到人,但它可为确定人群的允许接触水平提供有用的信息。90天重....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
NOAEL,为人群吸入的定量风险评估提供依据。7试验结果的解释28天重复剂量吸入毒性试验能够提供受试物短期经呼吸系统反复吸入接触引起的毒性作用资料,也可为90天重复剂量吸入毒性试验中受试物的剂量选择提供依据。其试验结果可在有限的程度上外推....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
NOAEL或LOAEL,为人群吸入的定量风险评估提供依据。五、名词解释气溶胶(aerosol):悬浮在空气中具有可以忽略下降速度/沉降速度的固态、液态或固液态混合颗粒状物质。空气动力学直径(aeodynamicequivalentdia.....