化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪4个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
NOAEL)为5g/kgbw[8]。(3)临床研究2012年1月~2012年9月间,邯郸市妇幼保健院产科的一项200例新出生婴儿预防湿疹及尿布皮炎研究,其中男婴108例,女婴92例,均为足月儿,将婴儿随机分为两组,每组100例。护理组采.....

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪6个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
NOAEL(或BMD)与预期的全身暴露量之间的比值。3.18可接受的致癌风险能为社会公认并能为公众接受的终生致癌风险概率,通常小于10-5,可因时间、地点、条件和公众的接受能力而不同。3.19剂量描述参数T25对自发肿瘤发生率进行校正......

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
NOAEL)或基准剂量(BMD)一般采用原料的系统毒性动物试验如重复剂量毒性试验、生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值,应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值,可采用观...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
NOAEL/经口(mg/kgbw/day)生殖和发育毒性致癌性1-Pentanol364522921000(OECDTG408)未发现对具有生殖功能的器官产生不良影响-1-Hexanol>32101500-20001127(OE......

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
NOAEL)或基准剂量(BMD)一般采用原料的系统毒性动物试验如重复剂量毒性试验、生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值,应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值,可采用观...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪9个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
NOAEL/经口(mg/kg/day)生殖和发育毒性致癌性1-Pentanol364522921000(OECDTG408)未发现对具有生殖功能的器官产生不良影响-1-Hexanol>32101500-20001127(OECD......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
NOAEL/BMD)为2000mg/kgbw/day,当该原料或终产品中某个成分需要计算安全边际值MoS时,我们无法准确判断该成分的PoD值到底为多少,因为2000mg/kgbw/day属于原料或终产品“整体”的PoD值,像这种情形目前.....

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
NOAEL)数据需求更大,因为有了LOAELAEL值,可以用于计算安全边际值(MoS)。鉴于目前我国化妆品新规实施不久,不管是化妆品生产企业还是化妆品相关原料商,仍需要不断地学习和实践,充分了解化妆品相关安全评估需要提供的证据和资料还需要时...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
NOAEL/LOAEL/BMDL/DAI/TDI)等等,做的话可以选择只做28天的亚急性,费用相对低一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重...