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国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）

李锦聪1个月前 (03-21)法规

急性毒性分类法　　　　　5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法　　　　　6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法　　　　　7.皮肤吸收体内试验方法　　　　　8.28天重复剂量经口毒性试验方法　　　　　9.28天重复剂量吸入毒性试验方....

李锦聪1个月前 (03-19)法规

急性毒性：根据供应商测试，该原料在大鼠急性经口毒性试验中，LD0>2000mg/kg bw且无动物死亡，表明该原料急性经口毒性为低毒性；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用0.1%的该原料进行试验，显示该成分为无刺激....

李锦聪1个月前 (03-19)法规

急性毒性：该原料在大鼠急性经口毒性试验中，LD50>5000mg/kg bw且无动物死亡，表明该原料急性经口毒性为实际无毒；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用5%的该原料进行试验，显示该原料无刺激性；眼刺激性：根据....

李锦聪3个月前 (02-05)法规

急性毒性分类法试验研究技术指导原则》.docx 附件3:《化妆品原料28天／90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc 附件4:《化妆品生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原...

李锦聪3个月前 (01-26)问答

急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒性试验方法时，应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的，因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

急性毒性（经口、经皮、吸入）；（2）重复剂量毒性（经口、经皮、吸入）；（3）遗传毒性/致突变试验（基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致畸试验（R）；（5）慢性毒性/致癌性结合试验（C）；（6）毒代动力学等。剩下的5000种...

李锦聪8个月前 (08-28)法规

急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。　　新增化妆品禁用组分“本维莫德”，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章化妆品禁限用组分表1......

李锦聪9个月前 (08-10)法规

急性毒性的LD50不能用于计算安全边际值（MoS）！急性毒性试验通常作为其他毒理学试验的毒性剂量参考用，一般急性毒性会是固定的剂量并分为多个剂量组进行，最终得到一些关于原料的毒性剂量，后期的试验就可以用于参考，避免剂量过大导致试验结果不合格...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

急性毒性分级法AcuteInhalationToxicity AcuteToxicClassMethod（征求意见稿）1 范围本试验方法规定了急性吸入毒性试验急性毒性分级法的试验原则、试验方法......

李锦聪11个月前 (06-13)法规

急性毒性、重复剂量毒性、毒理机制研究以及关于种属特异性的定量及定性体内外代谢特征研究）。大体解剖和脏器重量结果可以与其他重复剂量毒性研究结果相结合进行评估。子代生长的迟缓可能与受试物对乳汁成分影响有关。对序列2的解释：神经行为和神经病理学结...