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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪4个月前 (12-26)法规

祛斑美白功能的新原料；（二）国内外首次使用的，不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料；（三）具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，且在境外上市化妆品中已有3年以上安全使用历史的新原料；（四）不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑...

李锦聪4个月前 (12-19)法规

祛斑美白剂有助于通过减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤祛斑美白效果7防脱发剂有助于减少或减缓头发脱落8防脱发辅助剂辅助发挥防脱发作用9祛痘剂有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）发生，或有助于粉刺发生后皮肤的恢复10抗皱剂有助于减缓皮肤皱纹产生...

李锦聪5个月前 (11-17)法规

祛斑美白、防晒、防脱发等功效外，企业可自主选择功效评价方法；原料安全信息改为企业自行存档，切实减轻企业申报负担。优化审评机制，建立特殊化妆品国家与省级协同审评机制，推进审评资源整合；对注册变更事项实施分类管理，将高风险事项审评时限由90个工...

李锦聪5个月前 (11-14)法规

祛斑美白、防晒、防脱发功效外，允许化妆品注册人备案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价。允许仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品，共享功效宣称评价试验数据。支持化妆品行业协会等社会组织加...

李锦聪7个月前 (09-24)法规

祛斑美白功能的新原料；情形2：不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料。符合下列情形，可选择对应情形并减免部分试验研究。情形3：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，且有充分依据证明在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史的...

李锦聪7个月前 (09-23)法规

祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，作为《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）修订或新增的检验方法，纳入《规范》相应章节（详见附件1）。上述...

李锦聪10个月前 (06-24)法规

祛斑美白功能的新原料，还应确切掌握不少于100名消费者长期（1年及以上）连续使用同一产品的情况，并根据原料结构、功能、作用机理等，对容易导致的不良反应进行科学合理分析，有针对性地对消费者进行追溯和回访调查，同时对开展情况、化妆品使用和不良反...

李锦聪10个月前 (06-24)法规

祛斑美白功能的新原料，安全食用历史无法排除其作为化妆品原料长期作用于人体皮肤的安全风险，应参照《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》有关要求提供不少于100名消费者长期（1年及以上）连续使用含新原料化妆品的安全使用有关情况，或补...

李锦聪10个月前 (06-24)问答

祛斑美白功能的新原料，无法排除其作为化妆品原料长期作用于人体皮肤的安全风险，应补充必要数据或试验研究。......

李锦聪10个月前 (06-24)问答

祛斑美白功能的新原料，还应关注长期作用于人体皮肤的安全风险，例如提供不少于100名消费者长期（1年及以上）连续使用同一产品的有关情况。如无法提供相关信息，也可选择开展长期人体试用安全试验，提供相关研究数据。六、使用历史证明资料有何形式要求？...