中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
TDI/偏苯三酸酐共聚物TDI/TRIMELLITICANHYDRIDECOPOLYMER77600989VA/巴豆酸(酯)类/新癸酸乙烯酯共聚物VA/CROTONATES/VINYLNEODECANOATECOPOLYMER777......
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
TDI)、参考剂量(RfD)、一般认为安全的物质、国际日用香料协会(IFRA)发布的香料标准等,需对相关资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理地...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
TDI)、参考剂量(RfD)、“一般认为安全物质(GRAS)”、具有悠久食用历史的原料等,需对相关资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。评估实践中发现具有ADI/TDI/RfD的原料是较少数,其中植物来源原料更...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
TDI)、参考剂量(RfD)、一般认为安全物质(GRAS)、具有悠久食用历史的原料等,需对相关资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。满足第3点是否代表豁免系统毒性评估?其中ADI/TDI/RfD是有明确的限值,...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
TDI)等等,做的话可以选择只做28天的亚急性,费用相对低一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重复剂量毒性,90天的试验周期叫亚慢性,28...
中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
各有关单位:为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等相关要求,我院起草了《化妆品原...
中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》
各有关单位: 为进一步规范和指导化妆品原料安全信息的填报工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,我院起草了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-2),...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号 EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准...