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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下：一、对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件...

李锦聪2周前 (04-10)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等，中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（...

李锦聪3周前 (04-03)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关法律法规和规范性文件要求，中检院起草了《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件3），于4月10日前发送电子邮件...

李锦聪4周前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明（附件1~4），...

李锦聪4周前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》（以下简称《提交指南（征求意见稿）》。《提交指南（征求意见稿）》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际...

李锦聪4周前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二、适用范围本指导原则...

李锦聪1个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）要求进行安全评估。5.2计算全身暴露量（SED）按照《导则》中4.3规定的方法开展暴露评估，计算待评估物质的SED。5.3待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物开展至少两...

李锦聪1个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《交叉参照（Read-across）在化妆品安全评估中的应用指南（征求意见稿）...

李锦聪3个月前 (02-05)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

李锦聪3个月前 (01-26)问答

化妆品安全评估技术导则（2021版）》规定，原料不具有紫外线吸收特性是不需做该项试验。但是如何判断“不具有紫外线吸收特性”是个问题。我们知道光谱中紫外线的频率不同可分为UVA（400nm～320nm）、UVB（320nm～280nm）、UV...