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《已使用化妆品原料目录》调整说明(2025年6月23日)

李锦聪5个月前 (10-20)原料
序号
原料序号
原料中文名称
调整前内容
调整后内容
调整日期
1《目录》I:01371滨海剌芹(ERYNGIUM MARITIMUM)提取物中文名称:滨海剌芹(ERYNGIUM MARITIMUM)提取物中文名称:滨海刺芹(ERYNGIUM MARITIMUM)提取物2025年6月23日
2《目录》I:01372滨海剌芹(ERYNGIUM MARITIMUM)愈伤组织培养物滤液中文名称:滨海剌芹(ERYNGIUM MARITIMUM)愈伤组织培养物滤液中文名称:滨海刺芹(ERYNGIUM MARITIMUM)愈伤组织培养物滤液2025年6月23日
3《目录》I:01840淡竹叶(LOPHATHERUM GRACILE)叶粉INCI名称/英文名称:LOPHATHERUM GRACILE LEAF POWERINCI名称/英文名称:LOPHATHERUM GRACILE LEAF POWDER2025年6月23日
4《目录》I:05448瞿麦(DIANTHUS SUPERBUS)粉INCI名称/英文名称:DIANTHUS SUPERBUS POWERINCI名称/英文名称:DIANTHUS SUPERBUS POWDER2025年6月23日
5《目录》I:06181何首乌(POLYGONUM MULTIFLORUM)藤茎提取物INCI名称/英文名称:POLYGONUM MULTIFLORUM STEM EXRACTINCI名称/英文名称:POLYGONUM MULTIFLORUM STEM EXTRACT2025年6月23日
6《目录》I:06958仙人掌(OPUNTIA DILLENII)花提取物INCI名称/英文名称:OPUNTIA DILLENII FLOWER EXTRECTINCI名称/英文名称:OPUNTIA DILLENII FLOWER EXTRACT2025年6月23日
7《目录》I:06959仙人掌(OPUNTIA DILLENII)提取物INCI名称/英文名称:OPUNTIA DILLENII EXTRECTINCI名称/英文名称:OPUNTIA DILLENII EXTRACT2025年6月23日
8《目录》I:04696秘鲁香树(MYROXYLON PEREIRAE)油备注:《化妆品安全技术规范》禁用组分删除备注内容2025年6月23日
9《目录》I:08970苄氯酚备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用备注:《化妆品安全技术规范》禁用原料2025年6月23日
10《目录》II:1N-乙酰神经氨酸新增2025年6月23日
11《目录》II:2β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺新增2025年6月23日
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《目录》I:说明

一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。
  二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的,化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定,选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。
  三、本目录所列原料的标准中文名称与INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名称/英文名称,参考《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)》与美国个人护理品协会(PCPC)编撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2018版)》,同一原料使用了不同版本INCI名称的,使用时需予以说明。目录“INCI名称/英文名称”栏中,斜体字的表示为英文名称。
  四、本目录中原料名称为“某某植物提取物”形式的,原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的,原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。
  五、中文名称栏中标注了“*”的原料,表示为某一类别原料的总称,使用时应注明其具体原料的名称,使用的具体原料未收载于本目录时,应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
  六、中文名称栏中标注了“**”的原料,其名称表述不规范且动植物基原不清,使用时应当标注规范的具体原料名称,并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
  七、一个序号后列出了两个名称的,表示为同一原料,使用时应选择INCI收录或以标准中文名称命名原则命名的植物原料名称,不建议使用已标注为“曾用名”的名称。
  八、本目录载明的原料最高历史使用量,可作为化妆品安全评估报告(简化版)的证据类型,为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品类型正确使用原料最高历史使用量,只有驻留类产品最高历史使用量信息的原料,淋洗类产品可参照驻留类产品信息使用。
  九、对目录未提供最高历史使用量的原料,化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求,提供相应的材料作为评估证据,或者按风险评估程序进行安全风险评估,确保原料的使用安全。

一、《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。其中,《已使用化妆品原料目录》Ⅰ是对在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录。化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全主体责任。
  二、在本目录中收录的原料如被列为化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料管理的,化妆品注册人、备案人应当按照强制性国家标准、技术规范的规定选择使用该原料。
  三、本目录“INCI名称/英文名称”栏中,斜体字表示为英文名称。
  四、《已使用化妆品原料目录》Ⅰ中原料名称为“某某植物提取物”形式的,原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的,原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。
  五、中文名称栏中标注了“*”的原料,表示为某一类别原料的总称,使用时应注明其具体原料的名称,使用的具体原料未收载于本目录时,应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
  六、中文名称栏中标注了“**”的原料,其名称表述不规范且动植物基原不清,使用时应当标注规范的具体原料名称,并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
  七、一个序号后列出了两个名称的,表示为同一原料,使用时应选择INCI收录或以中文名称命名原则命名的植物原料名称,不建议使用已标注为“曾用名”的名称。

2025年6月23日
13《目录》I:列表项目:淋洗类产品最高历史使用量(%)、驻留类产品最高历史使用量(%)删除项目2025年6月23日
14《目录》I:00042、00043、01777、01778、02311、02705、03022、03122、03339、04678、05044、05045、05046、05047、05302、06776、07737备注:拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分备注:《化妆品安全技术规范》禁用原料2025年6月23日
15《目录》I:00019、00020、00021、00022、00030、00045、00046、00071、00077、00397、00407、00408、00415、00416、02018、02099、03088、03217、03271、03300、04328、04535、05218、05219、05220、05221、05222、05428、06149、06242、06815、07385、08263、08667备注:《化妆品安全技术规范》禁用组分备注:《化妆品安全技术规范》禁用原料2025年6月2


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