国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)

李锦聪1周前 (03-21)法规
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
     国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪1周前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
  国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-1...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在...

中检院关于发布《化妆品原料数据使用指南》的通知

李锦聪1周前 (03-18)法规
为规范指导化妆品安全评估,根据《化妆品监督管理条例》《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,制定本指南。本指南是在现行法规和标准以及...

关于优化化妆品安全评估管理若干措施

李锦聪1周前 (03-18)法规
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等法规规章,特制定以...

中检院关于发布《化妆品安全评估报告提交分类管理措施》的通知

李锦聪2周前 (03-18)法规
根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(征求意见稿)》要求,为推进化妆...

2024(EC)1223/2009 欧盟化妆品法规-禁用纳米材料胶态银、苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、金、胶体金、胶体铂金、胶体铂

李锦聪2周前 (03-15)法规
2024年3月14日欧盟委员会第 2024/858 号条例,修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第 1223/2009 号条例 (EC) 苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
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