毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
<strong><mark>毒理学关注阈值</mark></strong>(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)1.概述毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC......

关于优化化妆品安全评估管理若干措施

李锦聪2周前 (03-18)法规
毒理学关注阈值、整合策略等技术方法的适用性。组织制定相关技术指南,明确方法的适用范围和评估程序,指导企业开展相关安全评估工作。(六)提升风险物质的有效评价。加强化妆品原料风险识别、风险分析和风险防控研究。组织制定相关技术指南,指导企业对化妆...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
毒理学关注阈值TTC方法评估,将进一步释放其它植物原料的政策红利,推动中国特色植物原料的开发与应用,并在此基础上创造条件构建中国植物化妆品原料的特色。总之,新政构建产业发展新格局做出非常多的重要部署,但是政策在细节上,还存在许多影响操作的问...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
毒理学关注阈值(TTC)等方法进行评估的原料。这两种方法可用但限制条件很多,尤其是是分组/交叉参照资料要求高,监管认可程度低。2.若化学合成的由一种或一种以上结构单元,通过共价键链接,平均相对分子质量大于1000道尔顿,且相对分子质量小于1...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪5个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估,但也建立在非遗传毒性物质基础上,排除遗传毒性的成本也不低。另外,对于缺乏系统毒理学研究数据的非功效成分或风险物质,可参考使用分组/交叉参照(Grouping/ReadAcross)进行评估,各方意见和....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (04-14)法规
毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号  EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发...

国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发...