中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知
致癌性相关指标异常，也没有其他已有证据显示有相关危害，经同行专家对上述相关资料进行充分分析，同行专家出具可免除致癌性试验的评估报告，确认无潜在的致癌风险，可豁免对其致癌性毒理学试验数据的评估。4.1.2受试物形式对宣称具有祛斑美白、防脱发功...
交叉参照（Read-across）应用技术指南 （征求意见稿）
致癌性暂无数据4.识别与确定潜在的类似物通过相关软件（如经济合作与发展组织开发的QSARToolbox等），识别出与癸醇结构相似的化合物，并查询相关理化性质、毒理学数据等，判断筛选得到与目标化合物结构相似的类似物。结构类似物如下：表2癸.....
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
致癌性等毒理学终点开展安全评价，并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能的新原料，应至少对急性经口或急性经皮毒性、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
致癌性结合试验（C）；（6）毒代动力学等。剩下的5000种（55%）化妆品原料的完整版评估，还可以结合欧洲化学品管理局（ECHA）等数据库进行毒理学终点搜集，从而进一步解决评估难题。因为ECHA网站的数据搜集和分析都需要人工逐一检索，不管是...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单，一项基因突变和染色体畸变，防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚，费用不高，没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛，很少见关心原料的毒性的，毒性试验也是产品安全很好的背书，各大品牌方...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述M...
国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）
致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述M...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）
致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述M...
《牙膏监督管理办法》政策解读
致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述M...
国家市场监督管理总局令第71号公布《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行
致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述M...
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李锦聪
从事化妆品行业：14年
化妆品违禁词网 开发人
微信公众号/视频号：李锦聪
化妆品产品经理
资深化妆品法规
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