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中检院关于公开征求《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则意见的通知
化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中检院起草了《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则及相应的起草说明(附件1—12),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件...
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
化妆品注册备案管理办法》《资料规定》及相关法规要求,制定本指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定,其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外,新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息,但应具有科学...
化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)
化妆品注册备案管理办法》《资料规定》及相关法规要求,制定本指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定,其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外,新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息,但应具有科学...
中检院:关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知
化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》(详见附件1、2)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(七)
化妆品注册备案资料管理规定》规定,产品配方香精可按两种方式填写: 1.产品配方表中仅填写“香精”原料的,无须提交香精中具体香料组分的种类和含量;产品标签标识香精中的具体香料组分的,以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,应当在配方表....
关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告
化妆品注册备案信息服务平台用户手册-用户注册及企业信息资料管理》(见附件1)。 二、自2025年6月15日24:00起,广东省国产牙膏备案信息管理平台不再接收国产牙膏首次备案资料提交。2025年6月16日前,牙膏备案人或者境内责任人已经在...
广州审评:普通化妆品备案问答(七十期)
化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,明确国产非特殊用途化妆品可采用风险评估的方式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(下称《导则》),指导行业开展安全评估工作,并兼顾保障产品安全和适应行业发...
中检院:如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?
化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,例如“保湿”“减缓水分流失”“缓解肌肤干燥状态”等,不可以宣称保湿功效...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
化妆品注册备案,在实际中很多问题都是没有标准答案,同时全国各地的安评人员、审核老师的水平差异,审核标准不同,让化妆品注册备案增加许多不确定性。整体而言,根据新规框架和几大系统结合来看,可以看出我国化妆品在往欧美的ECHA,PCPC,CI.....
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
化妆品注册备案信息表”中的申报类别一致。例如:某ABC公司拟咨询一款防晒霜的补充资料意见,则咨询邮件和咨询登记表命名均应为“防晒+ABC公司”。咨询登记表中应写明涉及的产品受理编号(如未受理可不填写)、受理审核/技术审评意见以及需要咨询的具...