交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1周前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
慢性毒性/致癌性暂无数据4.识别与确定潜在的类似物通过相关软件(如经济合作与发展组织开发的QSARToolbox等),识别出与癸醇结构相似的化合物,并查询相关理化性质、毒理学数据等,判断筛选得到与目标化合物结构相似的类似物。结构类似物如下....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。综上,我们应从原料适用于化妆品的类型角度思考,选择合适的急性毒性试验。二、关于化妆品原料皮肤刺激性/腐蚀性试验选择问题化妆品原料的皮肤刺激性/腐蚀性试验,这是一个实验吗?到底是急皮,还是需要多皮呢?这...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4个月前 (12-01)法规
慢性毒性/致癌性等毒理学终点开展安全评价,并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能的新原料,应至少对急性经口或急性经皮毒性、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪5个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
慢性毒性/致癌性结合试验(C);(6)毒代动力学等。剩下的5000种(55%)化妆品原料的完整版评估,还可以结合欧洲化学品管理局(ECHA)等数据库进行毒理学终点搜集,从而进一步解决评估难题。因为ECHA网站的数据搜集和分析都需要人工逐一检...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪8个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单,一项基因突变和染色体畸变,防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚,费用不高,没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛,很少见关心原料的毒性的,毒性试验也是产品安全很好的背书,...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
慢性毒性、产前发育、毒性动力学以及其他现有研究的结果来解释。其结果有助于评估是否有必要将受试物推进到下一个研究节点。同时,该结果在一定程度上外推至人是有效的,可以用于提供NOAEL及人体暴露风险信息。 附图  ...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (04-14)法规
慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规
慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特...