中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪4周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值,应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值,可采用观察到有害作用的最低剂量(LOAEL)计算安全边际值(MoS),但应增加不确定因子3...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪1个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
生殖发育毒性试验方法     12.两代生殖发育毒性试验方法     13.化妆品中二噁烷的检验方法     14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法     15.化妆品中二硫化硒的检验方法        国家药监局  2024年...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
生殖发育毒性暂无数据慢性毒性/致癌性暂无数据4.识别与确定潜在的类似物通过相关软件(如经济合作与发展组织开发的QSARToolbox等),识别出与癸醇结构相似的化合物,并查询相关理化性质、毒理学数据等,判断筛选得到与目标化合物结构相似的类....

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪3个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原料免疫毒性试验研究技术指导原则》.docx......

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单,一项基因突变和染色体畸变,防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚,费用不高,没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛,很少见关心原料的毒性的,毒性试验也是产品安...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代<strong><mark>生殖发育毒性</mark></strong>试验》的评价(征求意见稿)
生殖发育毒性试验Two-generationreproductivetoxicity(征求意见稿)范围本规范规定了两代生殖发育毒性试验基本原则,试验方法和技术要求。本规范用于检测化妆品原料的生殖发育毒性。试验目的提供关于受试物产前、产后.....

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代<strong><mark>生殖发育毒性</mark></strong>试验》的评价(征求意见稿)
生殖发育毒性试验Extendedone-generationreproductivetoxicitystudy(征求意见稿)1. 范围本规范规定了扩展一代生殖发育毒性试验基本原则,试验方法和技术要求。本规范用于检测化妆品原......

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使...