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中检院关于发布《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》等2项化妆品技术指导原则的通知
化妆品安全评估技术导则》的原则和程序开展产品安全评估,应基于申报配方的所有原料和已知风险物质,同时结合产品的使用方式、使用部位、暴露量等相关信息进行评估,获得正确的评估结论。安全评估报告内容应当完整、规范。两剂或两剂以上必须配合使用的产品,...
中检院关于公开征求《汞及其化合物(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,参考欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)等国际机构最新评估结论,以现有科学数据和相关信息为基础进行安全评估。(二)适用性原则基于安全评估结论,调研我国行业使用情况,提出标准修订建议。(三)协调性原则...
《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读
化妆品安全评估技术研究与创新,提升评估工作的科学性、精准性和应用性,在此基础上,推动减少化妆品动物试验依赖,优先从烫发、非氧化性染发和使用了监测期新原料的化妆品着手,减免动物试验要求,并逐步扩大到其他品类。二是强化动物替代方法验证工作顶层设...
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 国药监妆〔2025〕18号
化妆品安全评估技术研究与创新,推广应用先进评估技术和策略,持续完善化妆品安全评估技术指南,提升评估工作的科学性、精准性和应用性。引导督促化妆品企业强化安全评估理念,落实产品全生命周期管理责任,不断提高产品质量安全保障能力。 (十一)优化功...
《已使用化妆品原料目录》调整说明(2025年6月23日)
化妆品安全评估报告(简化版)的证据类型,为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品类型正确使用原料最高历史使用量,只有驻留类产品最高历史使用量信息的原料,淋洗类产品可参照驻留类产品信息使用。 九、对目录未提供最高历史使用量...
中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知
化妆品安全评估技术导则》的原则和程序开展安全评估。在有充足的科学依据的前提下,拟采用其他新策略、新方法开展安全评估的,可申请与技术审评机构开展沟通交流。1已有数据信息1.1情形分类依据资料按照情形3、情形4、情形5或情形6申请注册或者进.....
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
化妆品安全评估技术导则》等相关法规和技术文件要求,完成新原料的安全风险评估。如果根据原料的使用历史相关数据信息,无法对其在化妆品中使用的安全性进行充分评估的,则需要补充必要的毒理学试验数据。 附表1已上市化妆品销售.....
化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)
化妆品安全评估技术导则》等相关法规和技术文件要求,完成化妆品新原料的安全风险评估。具体可结合安全食用历史相关数据信息,并根据原料的暴露量、使用方式等,对原料在化妆品中使用的安全性进行评估。在食品中有明确食用限量或其他限制要求的,应根据新原料...
化妆品安全评估SED&MoS智能计算器 | 合规高效,精准护航
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求,由行业法规专家李锦聪开发的化妆品安全评估毒理评估工具,全身暴露量(SED)与安全边际值(MoS)计算器,助力企业快速完成化妆品成分安全评估,规避注册备案风险!立即体验:化妆品全身暴露量SED与安...
《(国际化妆品安全评估数据索引)收录的部分原料使用信息》问答
化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么?2024年4月30日,中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》,以下简称《国际索引》)和《已上市产品原料使用信息》(以下简称...
