中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2周前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
局部毒性资料,应结合产品使用部位和使用方式等,对局部毒性开展评估。注册或备案产品安全评估资料中,应明确安全限量或结论来源,相关资料留档备查。(四)化妆品监管部门公布的原料使用信息化妆品监管部门公布的原料使用信息可为评估提供参考。 ...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
局部毒性进行评估后,采用其限量或结论。如不同的权威机构的限量值或评估结果不一致时,应根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。3.其他证据类型对具有安全食用历史、3年安全使用历史的原料评估,应用毒理学关注阈值、交叉参照等方法的原...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
局部毒性、遗传毒性和TTC评价结果等信息进行综合评价,认为身体乳中使用浓度为0.0001%的己基癸醇时,在正常、合理的及可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。5.参考文献略。附录3 TTC法在化妆品原料安全评估中应用示例(植...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2个月前 (02-05)法规
局部毒性试验(刺激性、致敏性、光毒性)等人体安全性试验(斑贴)验证的数据,具有较长期安全使用历史。基于此,建议在接下来的实施完整版安全评估时,继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
局部毒性试验方法(如:皮肤和眼刺激性、致敏性、光毒性和光变态反应)适用于复配原料和多组分终产品的毒理评价,还有系统毒性中的遗传毒性(基因突变、染色体畸变)。其他的系统毒性试验方法(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌)可能不适用于复配原料或...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪5个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
局部毒性试验来证明其安全性,但如果真能豁免系统毒性试验,个人经验分析这也已经非常好了。3.3 完整版安评数据总体情况分析《已使用化妆品原料目录》共计8972种原料,以最好的分析情况来看,约4000种原料评估起来相对容易的,但只占了...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪8个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
局部毒性是否安全,局部毒性分别有皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤变态反应(致敏性)、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法,局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测,最好就是原料加测,下游化妆品工厂就不用花重复的钱,原料商不加测,所有...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪10个月前 (06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
局部毒性)作出分析估测;—如果因为动物疼痛、或表现出严重的持久的痛苦状态而被人道处死,要根据OECD人道终点标准的指导文件作出解释说明。7  实验步骤流程图图1:各初始气体浓度应遵循的试验程序(ppm/4h)对于每一.....

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号  EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美...