口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪2周前 (05-09)法规
LOAEL或BMD进行剂量-反应关系评估。b)对于可能存在皮肤致敏风险的原料,可通过确定该原料的WoENESIL进行剂量-反应关系评估。7.2.2.3无阈值原料的剂量-反应关系评估对于无阈值原料的致癌性,可通过基准剂量下限值BMDL10.....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
LOAEL)计算安全边际值(MoS),但应增加不确定因子3倍。如有多个NOAEL值或BMD值可供选择时,在遵循证据权重、相对保守的原则下,根据数据的可靠性和相关性选择合理的NOAEL值或BMD值以计算安全边际值(MoS)。3.暴露量的评估3...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
LOAEL)计算安全边际值(MoS),但应增加不确定因子3倍。如有多个NOAEL值或BMD值可供选择时,在遵循证据权重、相对保守的原则下,根据数据的可靠性和相关性选择合理的NOAEL值或BMD值以计算安全。4.3 暴露量的评估4....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
LOAEL)用于计算安全边际值(MoS)。目前我国《化妆品安全技术规范(2015版)》只有90天的重复剂量毒理学试验方法,28天需要选择国内化学品的GB/T21752经口/GB/T21753经皮或国外的如OECDTG407经口/OE......

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
LOAEL/90天NOAEL)数据需求更大,因为有了LOAELAEL值,可以用于计算安全边际值(MoS)。鉴于目前我国化妆品新规实施不久,不管是化妆品生产企业还是化妆品相关原料商,仍需要不断地学习和实践,充分了解化妆品相关安全评估需要提供的...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
LOAEL/BMDL/DAI/TDI)等等,做的话可以选择只做28天的亚急性,费用相对低一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重复剂量毒性,...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(直接或间接)持续至子代,则还可以...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。4. 试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(直接或间接)持续...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
LOAEL和(或)NOAEL,为人群吸入的定量风险评估提供依据。7试验结果的解释90天重复剂量吸入毒性试验能够提供受试物长期经呼吸系统反复吸入接触引起的毒性作用资料。其试验结果可在有限的程度上外推到人,但它可为确定人群的允许接触水平提供有....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
LOAEL和(或)NOAEL,为人群吸入的定量风险评估提供依据。7试验结果的解释28天重复剂量吸入毒性试验能够提供受试物短期经呼吸系统反复吸入接触引起的毒性作用资料,也可为90天重复剂量吸入毒性试验中受试物的剂量选择提供依据。其试验结果可....