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中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知

李锦聪3周前 (03-29)法规

危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述，通过原料的毒理学评估资料、评估过程、结果及结论或产品毒理学试验数据证明产品安全性。4.1危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反...

李锦聪3周前 (03-29)法规

危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规...

李锦聪1个月前 (03-18)法规

危害识别与评估。（七）加强产品质量稳定性研究。组织制定理化稳定性、防腐剂挑战、包材相容性等相关技术指南。允许企业依据国家标准、技术规范、行业标准、或国际标准、技术指南、本企业验证的方法对产品稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试等开展相...

李锦聪3个月前 (01-26)问答

危害识别、剂量反应关系、暴露评估、风险特征描述）进行完整版评估，逐项终点排除风险和评估各项终点，提出相应证据。如果所有原料都考虑系统毒性的各项终点，对于现阶段的企业和评估人员来说确实非常困难。尽管出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》虽...

李锦聪3个月前 (01-11)法规

危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。另外，根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号），儿童牙膏应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，儿童牙膏标志的图案应当符合《国家....

李锦聪5个月前 (11-22)法规

危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。附：1.牙膏产品执行的标准编制说明2.牙膏产品执行的标准（样例）3.牙膏备案微生物和理化检验项目要求附1 牙膏产品执行的标准编制说明（一）编制...

李锦聪5个月前 (11-10)法规

危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述）既按照《安评导则》要求需要对全部毒理学终点进行评估，化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有：局部毒性：（1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；（2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光...

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规

危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂...

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答

危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂...

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规

危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂...