中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

1.儿童化妆品标志对字体和颜色的要求是否必须与公告中建议的字体、颜色一致?

根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品应当在在销售包装展示面标注儿童化妆品标志。为便于消费者识别,儿童化妆品标志应当等比例标注在销售包装主要展示面的左上方,清晰易识别。儿童化妆品标志整体采用金色,对公告中的配色信息不做强制要求,儿童化妆品企业可根据实际包装情况,对颜色和字体进行微调,但应当清晰、持久,易于辨认、识读。

 

2.若化妆品标签存在《办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪些改正措施?

化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,企业应当及时予以改正,可以重新印制标签,也可以通过粘贴覆盖的形式对瑕疵进行改正,但改正后的标签应当清晰、持久,易于辨认、识读,不得有印字脱落、粘贴不牢等现象。

 

3.化妆品原料中添加的如抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?

《办法》规定化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称。

化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分,虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报,但不属于化妆品的成分,可以不在产品标签上进行标注;当然企业为保障消费者知情权,也可以在产品标签进行标注。

 

4.化妆品名称中的通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,有何要求?

《办法》规定使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符,如产品名称为“某某氨基酸面膜”,产品功效宣称为抗皱,则产品配方中应包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的应当与抗皱相关。使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式,也可以在属性名后加后缀注明,如黄瓜味洗面奶或者洗面奶(黄瓜味)。

 

5.化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分,如何标注

根据《办法》规定,微量成分是指化妆品配方中含量不超过0.1%(w/w)的成分,当产品配方中含有微量成分时,应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需标注一次,在“成分”引导语后不再进行重复标注。

 

6.化妆品生产企业(含自行生产的注册人、备案人及受托生产企业)若注册地址和实际生产地址不一致,如何标注生产企业地址

根据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》)《办法》规定,化妆品标签应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址。若注册地址和实际生产地址不一致,应当标注生产许可证上载明的实际生产地址。

 

7.申请特殊化妆品注册,在化妆品智慧申报审评系统中如何填报防晒类化妆品《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级?

填报时,《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级应当与产品中文名称、产品标签样稿中标注的SPF值等信息一致。

 

8.特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时,注册人或者境内责任人应当注意什么?

应当根据《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规要求,正确规范填报《注册申请表》分类编码,避免遗漏或者填写错误。申报资料中相关内容应当与所填报的分类编码相符,如产品标签样稿中功效宣称、使用方法、作用部位、适用人群等内容应当与分类编码相符;含推进剂的,产品剂型应当包括“气雾剂”;使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的,应当遵循儿童化妆品的相关规定等。

 

9.对香精如何进行安全评估?

香精为类别原料,不可使用《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中“香精”最高历史使用量作为评估证据,应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行评估,或提供产品所用香精符合国际日用香料协会(IFRA)实践法规要求或符合我国相关(香精)国家标准的证明文件。

 

10.对配方中使用的纳米原料进行评估时,应提供哪些相关资料?

对产品配方中含有纳米原料的产品进行安全评估时,应提供原料生产商出具的原料质量规格,并提供基于该原料的质量规格和支持配方使用量的安全评估资料。

 

11.配方中含有纳米原料,配方表中应当如何标注?

应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在纳米原料名称后标注“(纳米级)”。

 

12.使用贴、膜类载体材料的产品,应当如何填报?

应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项,并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成,同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。

 

13.产品配方含有与产品内容物直接接触的推进剂的,应当如何进行推进剂的填报?

应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,在配方表下方作推进剂相关信息的单独填报,推进剂含量合计应为100%。

 

14.化妆品智慧申报审评系统中生产工艺中原料分相信息应如何填报?

应在生产工艺“分相信息”模块项下,进行原料分相信息的填报;无需在生产工艺“步骤”、“备注”栏中重复填报分相相关内容。

 

15.注册人被吸收合并或成立子公司,可以申请变更注册人吗?

根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定,化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销,将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更注册。


16.多个进口产品列在了同一生产销售证明上,每个产品都需提交销售证明原件吗?如果提交了复印件还需要公证吗?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条,进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。这些产品申请注册或者办理备案时,其中一个产品可使用原件,其他产品可使用复印件,并说明原件所在的产品名称以及相关受理编号、注册证号或者备案编号等信息。


17.多色号系列进口普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可以使用毒理学实验报告的复印件吗?

可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

 

18.进口普通化妆品注销后再次备案时可以使用原备案资料的复印件吗?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。

 

19.特殊化妆品不予注册, 再次申报资料的要求是什么,可以使用复印件吗?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十八条,对于非安全性原因不予注册的特殊产品再次申请注册时,可使用原注册资料的复印件,同时提交不予注册未涉及安全性的说明,包括对不予注册原因的解释。

 

20.境外用户注册化妆品原料安全信息登记平台所需企业主体证明文件有什么要求?

企业主体证明文件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认;文本为外文的均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。

 

21.化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。


22.化妆品原料安全信息登记平台如何登录,是否需要注册账户?

境内用户不需要注册账户,可直接通过国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆;境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”(http://ciip.nifdc.org.cn)注册,上传经由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认的企业主体证明文件,审核通过后登陆。

 

23.新原料境内责任人授权书到期了怎么办?

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。

 

24.新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。


25.染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂,有两个配方,如何申请注册

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品,需要分别填写配方,按一个产品申请注册。

 

26.化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?

《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。

 

27.化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外,所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。

 

28.原产品注册证中未体现PA值,需要增加PA值标注的,应如何申请?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十四条,产品增加SPF/PA值应按照标签样稿内容发生变化,提出变更申请,并提供拟变更产品相应的功效试验报告。

 

29.育发、脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请

根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)规定,过渡期内,化妆品注册人可向国家药监局申请育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件注销申请,除此以外,国家药监局不再受理相关产品的变更、补发或延续等其他行政许可申请事项。如有不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的,化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。对于可以申请的事项,申请人可通过线下提交纸质资料的方式进行申请。

 

30.进口普通化妆品以套盒形式办理备案并上市销售的,备案时套盒内单品和套盒包装都需要提交吗?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定,普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片, 故提交并上传图片应为以套盒形式办理备案的产品。

 

31.申请更换境内责任人需要提交哪些资料

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十八条,申请更换境内责任人需提交拟变更境内责任人的产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明境内责任人发生变更生效的裁判文书(裁定书、判决书、调解书等)、拟变更的境内责任人承诺书。

 

32.多个进口普通化妆品分别完成备案后,以套盒形式销售时,是否需要提交套盒销售包装的标签图片

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求,已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售,组合过程不接触产品内容物,除增加组合包装产品名称外,其他标注的内容未超出每个产品标签内容的,且组合包装的标签信息涵盖内部各个产品的标签内容的,组合包装产品备案时不需要重复上传标签图片。

 

33.所有的化妆品注册备案时都需要在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要吗

根据《化妆品功效宣称评价规范》第七条,“能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果(如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等)且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要”。其他的功效宣称应按照国家药监局关于发布的《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)进行评价,并在申请注册或进行备案的同时,上传产品功效宣称依据的摘要。

 

34.普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:

1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;

2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;

3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。

 

35.对于配方中含有推进剂的防晒喷雾产品,产品执行的标准中防晒剂理化指标的控制范围应如何正确填报

有两种填报方式:含推进剂方式或不含推进剂方式,但需在防晒剂指标的控制范围后注明是否含推进剂。

如防晒喷雾产品推进剂罐装量为“推进剂总质量 : 配方原料总质量 =60:40”,防晒剂“水杨酸乙基己酯”的配方申报量为4.5%(不含推进剂),其控制范围可以设置为3.6%-5.0%(不含推进剂),或1.44%-2.0%(含推进剂)。

 

36.对于染发产品,产品执行的标准中染发剂理化指标的控制范围应如何正确填报

应根据染发剂的配方申报量进行填报。对于两剂或两剂以上混合使用的染发产品有两种填报方式:一是按照Ⅰ剂或染剂中各染发剂的浓度填报染发剂指标的控制范围;二是按照混合使用时各染发剂的浓度填报染发剂指标的控制范围,并注明混合比例。

 

37.产品执行的标准“微生物和理化指标及质量控制措施”中采用检验方式作为质量控制措施的应如何正确填报

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条(五)3规定,采用检验方式作为质量控制措施的,应当正确填写检验方法的具体名称,并注明合理的检验频次;采用《化妆品安全技术规范》以外的检验方法作为质量控制措施的,还应当将该方法与《化妆品安全技术规范》所载具体检验方法开展验证,验证结果应符合要求,完整的检验方法和方法验证资料留档备查。


38.申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?

以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供

1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)

2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息(附件14),其中“其他需要说明的问题”中备注如下内容:注册人、备案人或境内责任人(具体企业名称)受原料生产商(具体企业名称)的授权填写附件14中的相关内容,内容真实完整准确,特此说明。


39.进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?

按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有相同的外文内容,可以只翻译一次,不需要重复翻译。


40.销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?

按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。

如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可视面上使用规范汉字对应解释说明。


中国化妆品原料目录


关键词

标准中文名称通用名商品名化学名INCI名CAS号EINCES号分子结构式化学特性和纯度杂质/残留物矿物动物植物危害识别急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋洗类驻留类石棉游离甲醛甲醇致癌物二甘醇农药残留亚硝胺仲链烷胺二噁烷丙烯酰胺氢醌蒽醌一氯乙酸抑汗剂烫发剂防脱发剂稳定剂肤感调节剂吸附剂遮盖剂悬浮剂珠光剂美黑剂清凉剂赋脂剂美白剂裂解剂控油剂着色剂去屑剂发用调理剂发用定型剂填充剂收敛剂乳化稳定剂柔顺剂溶剂磨砂剂pH调节剂防腐剂角质剥落剂防晒剂缓冲剂还原剂光稳定剂成膜剂增稠剂螯合剂变性剂脱毛剂拔毛剂增塑剂指甲调理剂清洁剂起泡剂增溶剂溶助剂除臭剂抗氧化剂抗静电剂抗结块剂睫毛调理剂角质软化剂封闭剂保湿剂芳香剂助滑剂遮光剂粘合剂乳化剂表面改性剂分散剂皮肤保护剂祛斑剂润肤剂粘度调节剂氧化剂消泡剂染发剂吸收剂推进剂安全分活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-ApprovedAnimal Test–Free动物实验Cruelty-FreeGlobal Beauty Without Bunnies全绿配方

中国化妆品检测项目

荧光增白剂351防腐剂2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇禁用物质麻醉药利多卡因有机溶剂正戊醇防晒剂水杨酸乙基己酯激素氯倍他索丙酸酯抗生素双氟沙星邻苯二甲酸二异戊酯(DIPP)农药残留p,p'-滴滴涕水质指标色度防晒剂二氧化钛激素甲基泼尼松龙着色剂酸性紫 43(CI 60730)奎宁禁用物质丙烯酰胺激素泼尼松龙醋酸酯抗UVA能力抗生素磺胺吡啶防腐剂4-羟基苯甲酸异丙酯元素钡(Ba)防腐剂苯甲酸乙酯邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)农药残留异艾氏剂染发剂甲苯-3,4-二胺激素醋酸氯地孕酮染发剂N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐过氧化氢防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测试方法乙苯抗生素磺胺甲二唑有机溶剂异丁醇亚慢性经口毒性试验元素钆(Gd)防腐剂4-羟基苯甲酸戊酯抗生素磺胺甲氧嗪禁用物质抗敏抗组胺药物氯雷他定异丙苯抗生素螺内酯染发剂1,5-萦二酚禁用物质抗敏抗组胺药物奋乃静有机溶剂正丙醇防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯染发剂6-氨基间甲酚邻苯二甲酸二(2-甲氧乙基)酯(DMEP)有机溶剂乙醇体外哺乳动物细胞染色体畸变试验哺乳动物红细胞微核试验染发剂2,6-二氨基吡啶防腐剂己眯定二(羟乙基磺酸)盐防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯染发剂4-氨基间甲酚激素氟尼缩松激素黄体酮三乙醇胺禁用物质维生素D3激素倍他米松双丙酸酯水质指标锌防腐剂苯甲酸丁酯抗生素环丙沙星农药残留β-六六六染发剂N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐农药残留o,p'-滴滴伊激素雌二醇激素炔诺孕酮防晒剂丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷元素铊(Tl)着色剂CI 14700有机溶剂邻二甲苯农药残留利谷隆抗生素依诺沙星体外哺乳动物细胞基因突变试验邻苯二甲酸二正戊酯(DAP)重金属铅激素安西奈德苯酚防晒剂亚苄基樟脑磺酸(以酸计)元素铒(Er)洁净度温度激素可的松醋酸酯毒理学皮肤刺激性/腐蚀性试验防腐剂4-羟基苯甲酸苯酯邻苯二甲酸二甲酯(DMP)有机溶剂乙酸丁酯激素氯替泼诺禁用物质坎利酮水质指标肉眼可见物农药残留丁变敌(燕麦敌)防晒剂二苯酮-3防腐剂甲基异噻唑啉酮禁用物质马来酸二乙酯染发剂N-苯基对苯二胺防腐剂苯甲酸异丙酯禁用物质阿达帕林禁用物质环氧乙烷元素银(Ag)防晒剂二苯酮-4或二苯酮-5(以酸计)酮麝香防腐剂对氯间甲酚二乙醇胺禁用物质米诺地尔激素己烯雌酚元素钪(Sc)苹果酸防腐剂苯甲酸抗生素恩诺沙星抗生素克林霉素激素氢化可的松丁酸酯元素铟(In)水质指标臭和味激素氟轻松醋酸酯抗生素四环素防腐剂氯二甲酚元素镥(Lu)禁用物质他扎罗汀染发剂对氨基苯酚禁用物质抗敏抗组胺药物氯苯那敏着色剂碱性黄 87皮肤光毒性试验体外3T3中性红摄取光毒性试验防腐剂苯氧乙醇农药残留甲萘威农药残留δ-六六六水质指标总大肠菌群元素镍(Ni)染发剂2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐元素铍(Be)禁用物质苯并[а]芘染发剂对甲基氨基苯酚硫酸盐防腐剂2,4-二氯苯甲醇水质指标浑浊度激素莫米他松糠酸酯有机溶剂甲苯有机溶剂乙酸异戊酯禁用物质抗敏抗组胺药物阿司咪唑间、对-二甲苯邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)激素醋酸甲羟孕酮农药残留敌菌丹染发剂4-氨基-2-羟基甲苯禁用物质阿维A邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)激素氟轻松元素镉(Cd)染发剂氢醌农药残留丁苯吗啉农药残留e 环氧七氯激素睾酮乙醇胺有机溶剂二氯甲烷禁用物质风险物质二甘醇激素二氟拉松双醋酸酯着色剂CI 15985激素倍氯米松农药残留对二氯苯农药残留艾氏剂农药残留异狄氏剂乳酸激素倍他米松戊酸酯人体皮肤斑贴试验激素曲安西龙禁用物质颜料橙5(CI12075)着色剂CI 45380禁用物质他卡西醇水质指标氯化物着色剂碱性紫 14(CI 42510)着色剂碱性橙 31禁用物质普鲁卡因胺染发剂2-甲基间苯二酚着色剂CI 59040激素阿氯米松双丙酸酯有机溶剂4-甲基-2-戊酮激素倍他米松着色剂碱性蓝 26(CI 44045)防晒剂乙基己基三嗪酮禁用物质酸性黄 36(CI13065)禁用物质抗敏抗组胺药物异丙嗪激素氟氢缩松防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测试方法激素氟米龙醋酸酯抗生素磺胺甲嘧啶防晒剂氧化锌农药残留p,p'-滴滴滴农药残留敌草隆染发剂间苯二胺水质指标氟化物禁用物质抗敏抗组胺药物溴苯那敏禁用物质麻醉药苯佐卡因防腐剂邻苯基苯酚水质指标总α放射性农药残留异恶唑草酮(异恶氟草)元素钴(Co)硼酸和硼酸盐禁用物质4-氨基联苯-D9染发剂邻苯二胺抗生素诺氟沙星农药残留β-硫丹禁用物质抗生素灰黄霉素葡糖醛酸邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)水质指标pH 值有机溶剂乙酸乙酯染发剂6-羟基吲哚柠檬酸抗生素培氟沙星防腐剂苯甲醇有机溶剂2-丁酮农药残留二苯胺二苯乙醇酸激素倍氯米松双丙酸酯有机溶剂甲酸乙酯着色剂酸性橙 3(CI 10385)激素倍他米松醋酸酯有机溶剂三氯乙烯激素雌三醇元素铽(Tb)微生物菌落总数禁用物质4-氨基联苯抗生素罗红霉素紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法禁用物质抗敏抗组胺药物地氯雷他定羟基辛酸农药残留α-六六六微生物铜绿假单胞菌微生物霉菌和酵母菌总数防腐剂甲酸激素双氟可龙戊酸酯防腐剂4-羟基苯甲酸着色剂CI 16255农药残留苯氧菊酯(亚胺菌)激素雌酮水质指标亚氯酸盐邻苯二甲酸二乙酯(DEP)激素可的松禁用物质抗生素咪康唑禁用物质抗敏抗组胺药物羟嗪重金属镉睾丸生殖细胞染色体畸变试验禁用物质抗生素联苯苄唑水质指标溶解性总固体农药残留甲草胺禁用物质抗敏抗组胺药物特非那定禁用物质麻醉药丁卡因元素钇(Y)激素地索奈德禁用物质甲基环氧乙烷禁用物质5-甲氧基补骨脂素元素砷(As)防腐剂苯氧异丙醇元素钕(Nd)防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷酒石酸毒理学局部淋巴结试验:BrdU-ELISA防腐剂苯甲酸丙酯毒理学眼刺激性/腐蚀性试验抗生素氯霉素禁用物质抗生素萘替芬微生物金黄色葡萄球菌毒理学急性经皮毒性试验重金属砷有机溶剂仲丁醇邻苯二甲酸二正丙酯(DPP)禁用物质维胺酯抗生素氟罗沙星激素氟米龙防腐剂邻伞花烃-5-醇农药残留p,p'-滴滴伊水质指标铜水质指标硝酸盐(以 N 计)激素地塞米松醋酸酯激素环索奈德禁用物质麻醉药辛可卡因防腐剂丙酸禁用物质欧前胡内酯有机溶剂丙酮防腐剂苯甲酸异丁酯激素氟米松禁用物质抗敏抗组胺药物曲吡那敏防腐剂游离甲醛防腐剂4-羟基苯甲酸丁酯防晒剂4-甲基苄亚基樟脑1,2-二氯乙烯防腐剂苄氯酚激素氢化可的松皮肤光变态反应试验染发剂N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺盐酸盐激素氯倍他松丁酸酯羟基乙酸农药残留久效磷水质指标硫酸盐有机溶剂1,2-二氯乙烷染发剂2,7-萘二酚抗生素呋喃它酮农药残留特乐酚(地乐硝酚)防腐剂三氯生禁用物质抗敏抗组胺药物苯海拉明邻苯二甲酸二丁酯(DBP)禁用物质苏丹红Ⅱ(CI12140)水质指标阴离子合成洗涤剂元素汞(Hg)农药残留倍硫磷抗生素金霉素有机溶剂氯仿元素锰(Mn)洁净度悬浮粒子防晒剂甲酚曲唑三硅氧烷元素镧(La)防腐剂脱氢乙酸防腐剂吡硫鎓锌水质指标硒有机溶剂对/间二甲苯抗生素甲硝唑洁净度相对湿度农药残留腈菌唑元素铕(Eu)激素氟氢可的松醋酸酯元素锂(Li)防腐剂甲基氯异噻唑啉酮α-熊果苷游离氢氧化物防腐剂4-羟基苯甲酸甲酯激素甲基睾丸酮激素地夫可特邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)甲醛着色剂碱性红 51激素甲基泼尼松龙醋酸酯农药残留乙烯菌核利(烯菌酮)重金属汞防腐剂氯苯甘醚洁净度静压差总硒抗生素多西环素激素泼尼卡酯抗生素阿奇霉素防晒剂二乙基己基丁酰胺基三嗪酮农药残留扑灭津(丙唑嗪)防腐剂聚氨丙基双胍禁用物质抗敏抗组胺药物赛庚啶元素铜(Cu)禁用物质抗生素益康唑防腐剂4-羟基苯甲酸丙酯元素锶(Sr)禁用物质抗生素酮康唑禁用物质抗生素氟康唑毒理学急性经口毒性试验禁用物质6-甲基香豆素风险物质石棉有机溶剂异丙醇防腐剂海克替啶激素哈西奈德邻苯二甲酸二正己酯(DHP)防晒剂苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠(以酸计)防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯毒理学皮肤变态反应试验抗生素磺胺甲噁唑元素铈(Ce)激素醋酸甲地孕酮水质指标铝元素镨(Pr)防腐剂十一烯酸有机溶剂乙酸丙酯致畸试验染发剂2-氨基-3-羟基吡啶水质指标氰化物禁用物质苏丹红Ⅳ(CI26105)可溶性锌盐农药残留异菌脲(异丙二酮)元素钐(Sm)激素孕三烯酮农药残留克氯得(乙菌利)有机溶剂四氢呋喃染发剂2-氯对苯二胺硫酸盐激素泼尼松元素镱(Yb)染发剂邻氨基苯酚理化检测pH值有机溶剂乙酸异丙酯慢性毒性/致癌性结合试验农药残留狄氏剂有机溶剂乙醚有机溶剂乙酸甲酯元素钬(Ho)禁用物质维甲酸抗生素克拉霉素禁用物质8-甲氧基补骨脂素元素铯(Cs)防腐剂十二烷基三甲基溴化铵水质指标溴酸盐二硫化硒禁用物质抗敏抗组胺药物氟奋乃静有机溶剂正丁醇禁用物质联苯胺农药残留十三吗啉(克林菌)防腐剂十四烷基二甲基苄基氯化铵水质指标锰抗生素氧氟沙星防腐剂吡罗克酮乙醇胺盐禁用物质异维甲酸禁用物质α-氯甲苯染发剂苯基甲基吡唑啉酮有机溶剂乙腈有机溶剂四氯化碳农药残留磷胺邻苯二甲酸二正戊酯(DnPP)水质指标耗氧量激素曲安奈德醋酸酯农药残留氯苯嘧啶醇(异嘧菌醇)防腐剂山梨酸激素卤美他松激素氢化可的松醋酸酯农药残留丙炔氟草胺(氟嗯嗪酮)农药残留百菌清抗生素土霉素二乙胺禁用物质4-氨基偶氮苯防腐剂氯咪巴唑着色剂CI 15510防腐剂4-羟基苯甲酸异丁酯1,1-二氯乙烷2-羟基丁酸着色剂CI 16035元素铋(Bi)农药残留禾草敌农药残留炔螨特(克螨特)有机溶剂二氧六环着色剂橙黄 I抗生素克林霉素磷酸酯激素泼尼松醋酸酯染发剂1-萘酚防腐剂二甲基噁唑烷风险物质二噁烷禁用物质抗生素环吡酮胺禁用物质氨基己酸防晒剂胡莫柳酯防腐剂三氯卡班洁净度浮游菌农药残留o,p'-滴滴滴防腐剂氯己定禁用物质维生素D2邻苯二甲酸二正辛酯(DOP)农药残留精吡氟禾草灵禁用物质麻醉药普鲁卡因元素钒(V)人体安全性试用试验激素地塞米松有机溶剂乙酸异丁酯防晒剂苯基苯并咪唑磺酸(以酸计)防晒剂二甲基PABA乙基己酯防晒剂亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚毒理学直接多肽反应试验染发剂间氨基苯酚西咪替丁防腐剂三氯叔丁醇荧光增白剂367防腐剂十二烷基二甲基苄基氯化铵染发剂2-硝基对苯二胺元素钍(Th)染发剂4-氯间苯二酚农药残留三氯杀螨醇元素铷(Rb)禁用物质颜料红 53:1(CI 15585:1)着色剂CI 10316禁用物质依曲替酯水质指标大肠埃希氏菌农药残留γ-六六六农药残留西玛津激素异氟泼尼松防晒剂3-亚苄基樟脑农药残留多菌灵防晒剂对苯二亚甲基二樟脑磺酸(以酸计)防晒化妆品防水性能测试方法禁用物质抗敏抗组胺药物西替利嗪水质指标总β放射性邻苯二甲酸戊基异戊酯(DnIPP)元素镝(Dy)禁用物质氮芥防腐剂碘丙炔醇丁基氨甲酸酯防腐剂2,6-二氯苯甲醇水质指标总硬度三氯甲烷农药残留碘苯腈农药残留炔苯酰草胺二甲胺染发剂4-硝基邻苯二胺防腐剂7-乙基双环噁唑烷农药残留α-硫丹防腐剂水杨酸禁用物质麻醉药氯普鲁卡因防腐剂溴氯芬染发剂对苯二胺元素铥(Tm)农药残留硫丹硫酸酯禁用物质三甲沙林染发剂甲苯-2,5-二胺硫酸盐抗生素沙拉沙星防晒剂奥克立林(以酸计)苯乙烯有机溶剂苯化妆品防脱发功效测试方法微生物耐热大肠菌群元素铅(Pb)农药残留七氯毒理学体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验防腐剂苯甲酸苯基酯禁用物质抗生素克霉唑农药残留氟环唑防腐剂4-羟基苯甲酸乙酯元素铬(Cr)激素氢化可的松戊酸酯着色剂CI 16185抗生素莫西沙星水质指标氯酸盐扁桃酸激素布地奈德水质指标六价铬洁净度风速有机溶剂环己烷激素己酸羟孕酮防晒剂樟脑苯扎铵甲基硫酸盐有机溶剂异戊醇皮肤光毒性试验禁用物质抗敏抗组胺药物氯丙嗪激素氟替卡松丙酸酯防腐剂苄索氯铵激素曲安奈德防腐剂十六烷基二甲基苄基氯化铵抗生素林可霉素风险物质甲醇荧光增白剂184有机溶剂四氯乙烯巯基乙酸亚慢性经皮毒性试验人体开放使用祛斑美白功效测试法1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯间苯二酚农药残留e 六氯苯激素卤倍他索丙酸酯水质指标铁激素曲安西龙双醋酸酯有机溶剂甲基叔丁基醚防腐剂苯甲酸甲酯β-熊果苷羟基喹啉毒理学局部淋巴结试验:DA激素泼尼松龙农药残留氯丹抗生素米诺环素细菌回复突变试验水质指标挥发酚类体外哺乳类细胞微核试验防腐剂4-羟基苯甲酸苄酯防腐剂戊二醛防晒剂二苯酮-2有机溶剂乙基苯染发剂4-氨基-3-硝基苯酚防晒剂双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪农药残留氟硅唑洁净度沉降菌农药残留o,p'-滴滴涕抗生素磺胺氯哒嗪哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验毒理学皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验荧光增白剂140荧光增白剂85禁用物质斑蝥素

中国化妆品法律法规

现行有效《化妆品监督管理条例》国务院第727号令2020-06-29
现行有效《广东省化妆品安全条例》广东人大第34号2019-03-28
即将实施《化妆品不良反应监测管理办法》药监局2022年第16号2022-02-21
现行有效《化妆品生产经营监督管理办法》市监总局第46号令2021-08-06
鼓励过渡《化妆品标签管理办法》药监局第2021年77号2021-06-03
现行有效《化妆品注册备案管理办法》市监总局2021年第35号令2021-01-07
征求意见《牙膏监督管理办法》2020-11-13
二次征求《化妆品抽样检验管理办法》2022-06-25
征求意见 公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见2022-03-31
征求意见《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》2022-03-30
即将实施《化妆品生产质量管理规范》2022-01-07
现行有效《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-08
现行有效《化妆品补充检验方法管理工作规程》2021-04-23
现行有效《化妆品功效宣称评价规范》2021-04-08
现行有效《化妆品新原料注册备案资料管理规定》2021-02-26
现行有效《化妆品注册备案资料管理规定》2021-02-26
征求意见《牙膏备案资料规范》2021-01-06
现行有效《化妆品注册和备案检验工作规范》2020-09-03
征求意见《化妆品境外检查暂行管理规定》2019-11-11
现行有效关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函2016-08-02
现行有效《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》2016-06-01
现行有效《化妆品安全技术规范(2015年版)》2015-12-23
现行有效《化妆品生产许可工作规范(含105条)》2015-12-15
征求意见《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》2022-04-11
现行有效《化妆品原料安全信息填报技术指南》2021-12-31
现行有效《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》2021-04-12
现行有效《化妆品安全评估技术导则》2021-04-08
现行有效《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》2019-08-30
现行有效《化妆品禁用原料目录(2021版)》2021-05-28
现行有效《已使用化妆品原料目录(2021版)》2021-04-27
现行有效《化妆品分类规则和分类目录》2021-04-08
收集通知《已使用牙膏原料目录》2020-08-25
海关总署 关于调整部分进口化妆品申报要求的公告2022-06-20
中检院 明确原进口非特殊用途化妆品注册备案管理的通知2022-04-27
中检院 关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知2022-04-27
国家药监局 关于疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函2022-04-27
国家药监局 关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函2022-04-27
广东药监 关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告2022-04-20
中检院 关于发布特殊化妆品注册延续申报受理审核要点(试行)2022-01-06
广东药监 关于加强普通化妆品备案的通知(注销-保质期-结束)2021-12-31
国家药监局 化妆品原料安全信息登记平台上线通知2021-12-30
国家药监局 关于试行化妆品电子注册证的公告2021-12-30
广东药监 关于化妆品生产许可有关事宜的通告(新证)2021-12-20
国家药监局 进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告2021-12-01
国家药监局 关于发布儿童化妆品标志的公告2021-12-01
国家药监局 关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》公告2021-10-11
国家药监局 关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知2021-10-11
广东药监 关于原非特化妆品备案系统关闭,停止办理相关事宜通知!2021-09-07
国家药监局 关于原化妆品行政许可网上申报系统相关通告2021-08-20
国家药监局 关于进一步明确普通化妆品备案管理工作的通知2021-05-07
国家药监局 关于新旧化妆品注册备案平台衔接通知2021-05-07
国家药监局 化妆品注册备案管理问题解答(一)2021-04-02
国家药监局 关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》过渡期公告2021-03-05
中检院 关于育发/脱毛/美乳/健美和除臭五类特证化妆品过渡期公告2021-02-03
国家药监局 关于实施《化妆品监督管理条例》相关事项公告2020-12-28
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团体标准《化妆品眼刺激性试验(ET50)》2019-12-30
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普通化妆品备案管理系统历史产品确认及补录功能操作演示2022-04-23
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