化妆品设施与产品的注册和列名：行业指南 ¹本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA 或本机构）对本主题的当前看法。其不赋予任何人任何权利，且对 FDA 或公众不具有约束力。若你采用的替代方法符合适用法律法规要求，则可使用该方法。如欲讨论替代方法，请联系本指南标题页所列的 FDA 负责办公室。一、引言...
进口和国产化妆品需要满足相同的要求吗？进口化妆品必须遵守适用于国内生产的化妆品的相同法律法规。化妆品和成分不受 FDA 上市前批准的约束，颜色添加剂除外。但是，在贴有标签或习惯的使用条件下，它们必须对消费者是安全的，并且必须贴上适当的标签。颜色添加剂必须获得预期用途的批准;有些必须来自 FDA 认证...
摘要美国市场对具备功效属性的化妆品（俗称 “药妆品”）存在显著需求与增长潜力。此类产品因含活性成分或宣称特定功效，被美国食品药品监督管理局（FDA）归类为非处方药（OTC Drug），需通过 FDA 企业注册与国家药品代码（NDC）产品列名方可合法入市。本文系统梳理美国药妆类产品的市场范畴、核心监管...