美国化妆品过敏原成分法规

美国OTC/NDC 李锦聪 115
妆企易团队

化妆品(如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等)会引起某些人的过敏反应。许多人患有过敏症,任何年龄的任何人都可能过敏。过敏反应是免疫系统对原本可能无害的物质的过度反应。过敏原可以触发免疫系统释放化学物质,例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉由开花植物的花粉引起的季节性过敏,或者食物过敏。对化妆品的过敏反应最常表现为皮肤发痒、发红的皮疹或接触性皮炎。

化妆品中常见的过敏原

FDA 编制了以下一些化妆品中常见过敏原的清单。这些过敏原会因使用化妆品而引起大多数过敏反应。

常见过敏原分为以下五类:天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。

天然橡胶在标签上也列为:

香水可能由几种不同的成分组成:

如下所述,这些特定成分可能不会在化妆品标签上标明。对香料过敏原进行了广泛研究的欧盟委员会将以下 26 种香料成分列为欧盟化妆品指令附件 III 中列为过敏原:

  • Amyl cinnamal
  • Amylcinnamyl alcohol
  • Anisyl alcohol
  • Benzyl alcohol
  • Benzyl benzoate
  • Benzyl cinnamate
  • Benzyl salicylate
  • Cinnamyl alcohol
  • Cinnamaldehyde
  • Citral
  • Citronellol
  • Coumarin
  • Eugenol
  • Farnesol
  • Geraniol
  • Hexyl cinnamaladehyde
  • Hydroxycitronellal
  • Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), (also known as Lyral)
  • Isoeugenol
  • Lilial
  • d-Limonene
  • Linalool
  • Methyl 2-octynoate
  • g-Methylionone
  • Oak moss extract
  • Tree moss extract

防腐剂类:

  • MethylisothiazolinoneExternal Link Disclaimer (MIT)
  • Methylchloroisothiazolinone (CMIT)
  • Formaldehyde and formaldehyde releasing ingredients:
  • Bronopol (2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol)
  • 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane
  • Diazolidinyl urea
  • DMDM hydantoin (1,3-dimethylol-5,5-dimethylhydantoin)
  • Imidazolidinyl urea
  • Sodium hydroxymethylglycinate
  • Quaternium-15 (Dowicil 200; N-(3-chloroallyl) hexaminium chloride)

染料或染料和颜色添加剂中的化学物质:

Dyes, or chemicals in dyes and color additives such as those used in hair dyes and black henna tattoos:

  • p-phenylenediamine (PPD)
  • Coal-tar

金属可列为:

  • Nickel
  • Gold

消费者可以做什么?

关于化妆品中可能存在的过敏原,预防过敏反应的最好方法是了解自己对什么敏感以及如何避免。实现这一目标的一种方法是仔细阅读产品成分面板,避免使用您知道或认为自己过敏的成分。仅仅检查“低过敏性”、“无香料”或“敏感肌肤”等术语是不够的,因为美国没有联邦标准或定义来管理这些术语的使用。然而,根据《公平包装和标签法案》(FPLA) 的授权,美国食品和药物管理局 (FDA) 要求在零售层面销售给消费者的化妆品进行成分声明。然而,某些成分可能被一般列为“香料”或“香水”,而没有确定具体成分。

如果您已查看产品成分面板,但对产品中的物质仍有疑问,您可以联系产品标签中列出的制造商。此外,消费者在按照指示使用之前应始终检查产品标签并遵循制造商的说明。阅读产品上的标签尤为重要,因为无论您是否过敏,某些产品都含有可能引起刺激的成分。例如,某些染发剂的制造商指示用户先测试少量产品——看看他们是否对产品中的成分敏感,然后再更广泛地使用。

过敏反应的症状

过敏反应的严重程度各不相同,但可能包括荨麻疹、皮肤瘙痒、皮疹、皮肤剥落或脱皮、面部肿胀、眼睛、鼻子和嘴巴刺激、喘息和过敏反应。过敏反应是一种严重的过敏反应,可能危及生命。过敏反应的症状包括意识不清、呼吸急促、吞咽困难、头晕、胸痛、脉搏急促、微弱、恶心和呕吐。如果出现过敏反应症状,请立即就医。

除了过敏性接触性皮炎外,香料成分也可能影响呼吸系统,因为它们本质上是蒸气,可以被吸入。对于哮喘、过敏性鼻炎和病毒性呼吸道感染的患者来说尤其如此。对于对某些香料敏感的人来说,吸入它们可能会导致呼吸急促、窒息感、咳嗽、痰、流鼻涕或鼻塞、头痛、胸闷和喘息。

如果您出现怀疑是过敏反应的症状,请咨询您的医疗保健专业人员,因为随着时间的推移,对过敏原的敏感性会变得更加严重。请务必与您的医疗保健提供者讨论您认为可能引发过敏反应的产品或特定物质。他们可能会推荐不同类型的测试,以更好地了解您对什么过敏。

过敏原检测

有一些好消息。您不必等到出现过敏反应后才尝试弄清楚您对什么过敏。你可以接受测试。准确了解什么过敏原引起了反应将帮助您避免进一步接触该物质。您的医疗保健提供者可能会建议您进行斑贴测试或其他一些不太常用的测试。

  • 斑贴测试
    该测试通常用于诊断皮炎或皮肤刺激和肿胀。该测试包括将少量过敏原放在皮肤上并覆盖 48 小时。医生将在 72 至 96 小时后检查皮肤,并检查是否有过敏反应的迹象,包括发红、皮疹或荨麻疹。根据出现的症状,医生可以确定患者是否有过敏反应。斑贴测试需要两到三次办公室访问。

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