最新!美国化妆品21 CFR食品与药品法规汇编-03

美国OTC/NDC 58
编号分章监管实体标题操作21CFR514第21篇-食品与药品E—动物药品,饲料,及相关产品新兽药的申请查看详情21CFR515第21篇-食品与药品E—动物药品,饲料,及相关产品含药饲料厂执照查看详情21CFR516第21篇-食品与药品E—动物药品,饲料,及相关产品用于次要物种和小量使用的新兽药查看详...
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最新!美国化妆品21 CFR食品与药品法规汇编-02

美国OTC/NDC 56
编号分章监管实体标题操作21CFR135第21篇-食品与药品B—供人类食用的食品冰冻糕点查看详情21CFR136第21篇-食品与药品B—供人类食用的食品烘焙食品查看详情21CFR137第21篇-食品与药品B—供人类食用的食品谷物面粉和有关产品查看详情21CFR139第21篇-食品与药品B—供人类食用...
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最新!美国化妆品21 CFR食品与药品法规汇编-01

美国OTC/NDC 53
编号分章监管实体标题操作21CFR002第21篇-食品与药品A—总则一般性行政规则与决定查看详情21CFR003第21篇-食品与药品A—总则产品权限查看详情21CFR004第21篇-食品与药品A—总则组合产品条例查看详情21CFR005第21篇-食品与药品A—总则组织机构查看详情21CFR007第2...
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美国《化妆品现代化法案(MoCRA)》核心内容解读

美国OTC/NDC 91
2022年12月29日,美国《化妆品现代化法案(Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA)》正式颁布,作为1938年以来美国化妆品监管体系的首次重大更新,该法案显著扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)的监管权限,对化妆品供应链各环节(品牌方、...
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美国化妆品FDA自愿注册计划(VCRP)成分安全与标签审核

美国OTC/NDC 59
美国化妆品FDA自愿注册计划(VCRP)全指南在美国市场销售的化妆品,虽无需经过FDA(美国食品药品监督管理局)的上市前批准,但企业可通过自愿注册计划(Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP)向FDA提交产品信息,从而获取成分安全与标签合规的官方反...
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2025年美国FDA认证查询实操指南:规避风险,顺利通关

美国OTC/NDC 1455
在全球化贸易日益紧密的今天,越来越多的中国制造商和出口商将目光投向美国市场。作为全球监管最为严格的市场之一,美国食品药品监督管理局(FDA)的合规要求是企业进入该市场的“敲门砖”。然而,“如何确认产品是否符合FDA监管要求”“如何验证供应商提供的‘FDA认证’信息真伪”等问题,始终困扰着众多出海企业...
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牙膏出口美国是化妆品还是OTC药品?

美国OTC/NDC 97
在全球化商业浪潮的推动下,口腔护理产品的国际市场版图持续扩张。美国作为全球规模领先的消费市场,凭借庞大的需求体量,成为众多牙膏生产商的重点布局目标。然而,进入美国市场的第一道“门槛”便是FDA(美国食品药品监督管理局)认证。值得注意的是,牙膏会依据其宣称的功效特性,在FDA认证体系中被划分为化妆品或...
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美国化妆品市场色素添加剂监管核心要点解析

美国OTC/NDC 100
在化妆品行业,色彩无疑是吸引消费者注意力的关键元素之一。但在美国市场,色素添加剂的使用绝非随心所欲,而是受到一套严格且完善的法律法规体系约束。依据《联邦食品、药品和化妆品法案》第721节(21 USC 379e)及相关配套规定,所有化妆品中使用的色素添加剂都必须经过美国食品药品监督管理局(FDA)的...
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化妆品出口美国FDA注册全攻略:要求、分类与实操流程

美国OTC/NDC 172
伴随全球化妆品市场的持续扩容,美国作为全球最大的消费市场,已成为中国化妆品企业国际化布局的核心目标之一。然而,美国市场的准入壁垒尤为严苛,其中美国食品药品监督管理局(FDA)的监管体系更是企业必须跨越的关键门槛。"化妆品出口美国是否需要FDA注册?注册有哪些核心要求?不同品类产品有何差异?"——针对...
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2025最新!美妆企业出口美国FDA法规全解读(附避坑指南)

美国OTC/NDC 1667
前言随着全球美妆市场的持续扩张,美国作为全球最大的化妆品消费市场之一,吸引了众多国际品牌的目光。然而,美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品有着严格的监管要求,2025年新规的实施更是为出口企业带来了新的挑战。本文将全面解读最新法规,并提供实用避坑指南,帮助您的产品顺利进入美国市场。一、2025年...
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