您是否参与美妆产品的研发工作？那么您想必已经完成了目标国家的法规备案流程，如今还需专门梳理禁用和限用成分清单，以确保产品符合该国的法规要求。若您希望稳固企业在化妆品市场的地位，就必须充分考量生产商和进口商面临的成分"限用"或"禁用"相关规定。在印度，中央药品标准控制组织（CDSCO）依据《1940年...

2022年12月29日，美国《化妆品现代化法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA）》正式颁布，作为1938年以来美国化妆品监管体系的首次重大更新，该法案显著扩大了美国食品药品监督管理局（FDA）的监管权限，对化妆品供应链各环节（品牌方、...

一、化妆品液体出口美国的主要风险1. 法规合规风险FDA监管要求：所有化妆品在美国上市前必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定，尽管无需进行上市前预先批准，但产品必须确保安全无害，且产品标签需完全符合规范要求。成分限制风险：美国对化妆品成分有严格的禁止和限制清单，例如汞化合物、氯氟烃推进...

前言随着全球美妆市场的持续扩张，美国作为全球最大的化妆品消费市场之一，吸引了众多国际品牌的目光。然而，美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品有着严格的监管要求，2025年新规的实施更是为出口企业带来了新的挑战。本文将全面解读最新法规，并提供实用避坑指南，帮助您的产品顺利进入美国市场。一、2025年...

美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration)非处方药专论 M006：外用痤疮药品（发布于 2021年11月23日）A部分—总则第 M006.1 条 范围第 M006.3 条 定义B部分—活性成分第 M006.10 条 痤疮活性成分第 M006.20 ...

本《化妆品标签指南》提供化妆品标签制作的逐步指导，包含示例及制造商针对美国法律法规及相关条例下标签要求的常见问题解答。1. 监管化妆品标签的法规1.1 《1938 年联邦食品、药品和化妆品法案》（经修订）立法目的：禁止掺假或标签不当的食品、药品、医疗器械和化妆品在州际贸易中流通，保护消费者免受不安全...

进口和国产化妆品需要满足相同的要求吗？进口化妆品必须遵守适用于国内生产的化妆品的相同法律法规。化妆品和成分不受 FDA 上市前批准的约束，颜色添加剂除外。但是，在贴有标签或习惯的使用条件下，它们必须对消费者是安全的，并且必须贴上适当的标签。颜色添加剂必须获得预期用途的批准;有些必须来自 FDA 认证...

一、美国功效型化妆品市场的需求现状与增长潜力在全球美妆与健康消费市场中，美国市场以其成熟的消费理念、严格的监管体系和庞大的支付能力，成为全球品牌角逐的核心阵地。尤其在 “功效型” 护肤与个护领域，美国消费者对产品的 “科学性”“有效性” 和 “安全性” 有着极高的诉求，这一需求推动了具备特定功效的化...

美国功效型化妆品市场正经历前所未有的增长与监管变革。2022 年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）的实施标志着 FDA 对化妆品监管进入新纪元，而消费者对高效、安全护肤产品的需求持续攀升，为跨境出口企业创造了巨大机遇。本指南将系统解析功效型化妆品进入美国市场的核心合规要求，详细拆解 FDA 与 ...

一、监管框架概述美国对化妆品和非处方药品（OTC）实行分类监管制度，这一制度基于《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）建立，并通过《2022 年化妆品现代化监管法案》（MoCRA）进行了重大更新。了解这一监管框架是产品成功进入美国市场的基础。根据 FD&C 法案定义，化妆品是 "以涂抹、喷...