印度化妆品中的限制和禁用成分

您是否参与美妆产品的研发工作？那么您想必已经完成了目标国家的法规备案流程，如今还需专门梳理禁用和限用成分清单，以确保产品符合该国的法规要求。

若您希望稳固企业在化妆品市场的地位，就必须充分考量生产商和进口商面临的成分"限用"或"禁用"相关规定。在印度，中央药品标准控制组织（CDSCO）依据《1940年药品与化妆品法》对化妆品进行监管。为杜绝化妆品中添加有害成分，印度还通过《2020年化妆品规则》进一步完善了该行业的监管体系。

本文将完整列出印度官方明令禁用的化妆品成分清单，同时涵盖限用成分列表，以及生产商为遵守化妆品监管规范所采取的典型合规措施。

化妆品中的限用与禁用成分指什么？

部分化妆品成分会被列为限用或禁用范畴。多数情况下，这类成分要么限制使用场景，要么限制添加浓度；也有部分成分因健康风险被直接禁用。相关健康与安全法规的出台，旨在保护消费者免受皮肤刺激、过敏反应、生殖毒性、致癌物质等有害影响。

化妆品中常见的禁用和限用成分清单

以下是依据《1940年药品与化妆品法》、《1945年药品与化妆品规则》以及印度标准局（BIS）IS 4707第一部分和第二部分标准，整理的印度化妆品中常见限用和禁用成分完整清单：

印度禁用的化妆品成分

印度限用的化妆品成分

仍在印度市场流通的国际禁用成分

印度虽已建立起化妆品监管框架，但调研发现，部分已被美国、欧盟多国及日本禁用的成分，仍可在印度市场销售和购买。这类全球禁用的成分通常与癌症、内分泌紊乱、生殖毒性等严重健康风险相关。鉴于这些成分仍在印度流通，我们对当地的监管执行力度、消费者认知水平，以及印度法规是否接轨国际安全标准均存在担忧。具体示例如下：

• 氢醌：氢醌因潜在致癌性在多国被禁用或严格管控，但在印度，含氢醌的美白面霜仍在市面流通，且未受到足够监管；
• 对羟基苯甲酸酯类（丙基对羟基苯甲酸酯、丁基对羟基苯甲酸酯）：部分作为防腐剂的尼泊金酯在欧盟被限用或禁用，但在印度化妆品中仍大量存在；
• 三氯生：美国已禁用三氯生在非处方抗菌产品中的使用，但印度市场的部分香皂和牙膏中仍含有该成分。三氯生被禁用后，相关研究发现其还可能导致抗生素耐药性和内分泌紊乱问题。

生产商如何保持合规？

生产商和进口商必须遵守印度相关法规，确保产品合法销售且使用安全。核心合规步骤包括：

• 依据IS 4707第一部分和第二部分标准核查成分安全性；
• 严格遵循《附表Q》中列明的色素使用规范；
• 按要求向中央药品标准控制组织（CDSCO）完成产品注册；
• 依照《药品与化妆品规则》第148条要求进行产品标签标注；
• 杜绝在化妆品中添加禁用成分，即使是微量添加也不允许。

BIS标准在成分安全中的作用

印度标准局（BIS）是印度化妆品允许使用和禁用成分的法定界定机构，相关核心标准包括：

• IS 4707（第一部分）：化妆品中的限用物质规范；
• IS 4707（第二部分）：允许使用的防腐剂、紫外线过滤剂、抗氧化剂及其他添加剂规范。

印度标准局会基于最新科学证据和国际安全标准，持续更新上述标准以提升成分安全管控水平。

保障安全与透明度的标签标注要求

为帮助消费者规避有害或禁用成分，印度法律强制要求化妆品标注规范的产品标签，必备标注项包括：

• 产品名称；
• 成分清单（采用国际化妆品原料命名INCI名称）；
• 净含量；
• 生产日期和保质期；
• 批次编号；
• 生产商名称及地址；
• 使用说明及警示语（如有）。

进口产品还需标注进口商详细信息，且标签内容不得包含虚假或误导性宣称。

常见问题解答

印度禁用了哪些化妆品成分？

印度基于健康和/或环境因素禁用了部分化妆品成分，典型示例包括铅、汞（超过特定限值）、氯仿等。

在哪里可以查到限用和禁用成分清单？

印度标准局发布的IS 4707第一部分和第二部分明确了化妆品中各类成分的限用和禁用要求，可通过印度标准局（BIS）和中央药品标准控制组织（CDSCO）获取该标准文件。

印度禁用对羟基苯甲酸酯类（尼泊金酯）了吗？

印度并未全面禁用所有对羟基苯甲酸酯类，但部分品类因健康风险正接受审查——使用前需确认具体类型及允许添加限值。

进口化妆品中是否允许含有禁用成分？

不允许。进口化妆品仍需符合印度化妆品监管法规，进口商需确保产品不含印度法律明令禁止的成分。