一、前言：东南亚化工品市场的机遇与合规挑战东南亚作为全球化工品需求增长最快的区域之一，2024 年化工品进口总额突破 3200 亿美元，其中越南、泰国、印尼三国占比超 60%。越南的电子化学品、泰国的石化中间体、印尼的塑料原料等细分领域需求尤为旺盛。但与欧美市场相比，东南亚三国的关税体系受 RCEP...

一、市场与法规风险规避1. 精准掌握目标国家法规要求东南亚区域内，多数国家遵循东盟统一化妆品法规——东盟化妆品指令（ACD），但各国基于自身监管需求，仍存在特殊要求，需重点关注以下核心要点：印度尼西亚：产品必须取得BPOM认证方可上市，成分层面明确禁止含汞、氢醌等有害物质。马来西亚：需完成NPRA注...

一、化妆品液体出口美国的主要风险1. 法规合规风险FDA监管要求：所有化妆品在美国上市前必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定，尽管无需进行上市前预先批准，但产品必须确保安全无害，且产品标签需完全符合规范要求。成分限制风险：美国对化妆品成分有严格的禁止和限制清单，例如汞化合物、氯氟烃推进...

前言随着全球美妆市场的持续扩张，美国作为全球最大的化妆品消费市场之一，吸引了众多国际品牌的目光。然而，美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品有着严格的监管要求，2025年新规的实施更是为出口企业带来了新的挑战。本文将全面解读最新法规，并提供实用避坑指南，帮助您的产品顺利进入美国市场。一、2025年...

Over-the-counter (OTC) drug products are those drugs that are available to consumers without a prescription. There are more than 80 therapeutic catego...

OTC drugs are defined as "drugs that are safe and effective for use by the general public without seeking treatment by a health professional."OTC mono...

What is a Labeler Code or NDC Number ?The labeler code is a 5 digit number assigned by the FDA, this is a unique number for each labeler. The labeler ...

FDA registration of cosmetic companies was voluntary until the enactment of the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). As per the ...

FDA Registration Requirements and TimelineInitial Registration of Cosmetic FacilityThe cosmetic facility that manufactures or processes a cosmetic pro...

美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration)非处方药专论 M006：外用痤疮药品（发布于 2021年11月23日）A部分—总则第 M006.1 条 范围第 M006.3 条 定义B部分—活性成分第 M006.10 条 痤疮活性成分第 M006.20 ...