Over-the-counter (OTC) drug products are those drugs that are available to consumers without a prescription. There are more than 80 therapeutic catego...

OTC drugs are defined as "drugs that are safe and effective for use by the general public without seeking treatment by a health professional."OTC mono...

What is a Labeler Code or NDC Number ?The labeler code is a 5 digit number assigned by the FDA, this is a unique number for each labeler. The labeler ...

FDA registration of cosmetic companies was voluntary until the enactment of the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). As per the ...

FDA Registration Requirements and TimelineInitial Registration of Cosmetic FacilityThe cosmetic facility that manufactures or processes a cosmetic pro...

美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration)非处方药专论 M006：外用痤疮药品（发布于 2021年11月23日）A部分—总则第 M006.1 条 范围第 M006.3 条 定义B部分—活性成分第 M006.10 条 痤疮活性成分第 M006.20 ...

化妆品（如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等）会引起某些人的过敏反应。许多人患有过敏症，任何年龄的任何人都可能过敏。过敏反应是免疫系统对原本可能无害的物质的过度反应。过敏原可以触发免疫系统释放化学物质，例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉由开花植物的花粉引起的季节性过敏，或者食物过敏。对化妆品的过...

化妆品中允许含有有害成分吗？当消费者按照标签上的说明或以惯例或预期的方式使用化妆品时，化妆品含有任何使产品有害的成分是违法的。无论是否有明确禁止或限制在化妆品中使用该成分的法规，都是如此。一个例外是煤焦油染发剂，法律对其处理方式不同。根据法律，FDA 不能出于安全原因对煤焦油染发剂采取行动，只要它在...

免于认证并允许用于化妆品的色素添加剂（21 CFR 第 73 部分 C 子部分 - 化妆品)Color AdditiveEye AreaGenerally(IncludesLipsticks)External UseSpecific Limitationsand Comments21 CFRSect...

化妆品设施与产品的注册和列名：行业指南 ¹本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA 或本机构）对本主题的当前看法。其不赋予任何人任何权利，且对 FDA 或公众不具有约束力。若你采用的替代方法符合适用法律法规要求，则可使用该方法。如欲讨论替代方法，请联系本指南标题页所列的 FDA 负责办公室。一、引言...