2025最新!美妆企业出口美国FDA法规全解读(附避坑指南)

美国OTC/NDC 1666
前言随着全球美妆市场的持续扩张,美国作为全球最大的化妆品消费市场之一,吸引了众多国际品牌的目光。然而,美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品有着严格的监管要求,2025年新规的实施更是为出口企业带来了新的挑战。本文将全面解读最新法规,并提供实用避坑指南,帮助您的产品顺利进入美国市场。一、2025年...
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OTC Drug Monograph

美国OTC/NDC 26
OTC drugs are defined as "drugs that are safe and effective for use by the general public without seeking treatment by a health professional."OTC mono...
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NDC Number - NDC Labeler Code

美国OTC/NDC 28
What is a Labeler Code or NDC Number ?The labeler code is a 5 digit number assigned by the FDA, this is a unique number for each labeler. The labeler ...
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美国化妆品过敏原成分法规

美国OTC/NDC 112
化妆品(如肥皂、乳液、面部和眼部化妆品、香水等)会引起某些人的过敏反应。许多人患有过敏症,任何年龄的任何人都可能过敏。过敏反应是免疫系统对原本可能无害的物质的过度反应。过敏原可以触发免疫系统释放化学物质,例如导致过敏症状的抗体。许多人都熟悉由开花植物的花粉引起的季节性过敏,或者食物过敏。对化妆品的过...
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美国化妆品中的禁用和限制成分

美国OTC/NDC 107
化妆品中允许含有有害成分吗?当消费者按照标签上的说明或以惯例或预期的方式使用化妆品时,化妆品含有任何使产品有害的成分是违法的。无论是否有明确禁止或限制在化妆品中使用该成分的法规,都是如此。一个例外是煤焦油染发剂,法律对其处理方式不同。根据法律,FDA 不能出于安全原因对煤焦油染发剂采取行动,只要它在...
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