SCCS发布关于化妆品中铝的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22)

李锦聪1年前 (2023-02-02)法规

2023年2月2日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于化妆品中铝(aluminium)的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22),对铝化合物用于除臭剂、止汗剂、唇膏和牙膏以外化妆品的安全性,以及化妆品、药品(例如抗酸剂)和食品中摄入铝的总暴露量进行评估。


SCCS评估结论


根据提供的新数据,SCCS 是否认为将铝化合物用于除臭剂、止汗剂、唇膏和牙膏以外的化妆品中是安全的?如果发现化妆品中铝的估计暴露量值得关注,请SCCS为每个类别的产品提出安全浓度限制。 


SCCS:

铝化合物在符合以下条件使用时是安全的。

(1)在非喷雾产品(non-sprayable product)中,最高使用浓度见表4和表6:


表4:暴露评估中包括的每种产品类型和类别中铝的报告浓度最小、最大和平均数值。


SCCS发布关于化妆品中铝的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22)  SCCS scientific opinion alpha-arbutin beta-arbutin Regulation 1223/2009 SCCS意见 α-熊果苷 欧盟化妆品 β-熊果苷 法规 SCCS/1552/15 SCCS/1550/15 SCCS/1642/22 第1张


表6:不包括在暴露计算中的每种产品类型和类别中铝的报告浓度最小、最大和平均数值。


SCCS发布关于化妆品中铝的的安全性评价最终意见(SCCS/1644/22)  SCCS scientific opinion alpha-arbutin beta-arbutin Regulation 1223/2009 SCCS意见 α-熊果苷 欧盟化妆品 β-熊果苷 法规 SCCS/1552/15 SCCS/1550/15 SCCS/1642/22 第2张


(2)在喷雾产品(sprayable product)中,如果直径小于 10 μm 的颗粒/液滴的百分比不超过雾化颗粒/液滴总量的 20%,则最高使用浓度如表 4 所示。

由于申请人提交的数据表明,防晒气雾剂中未使用铝,因此本意见不涵盖防晒气雾剂。



考虑到新提交的关于化妆品、药品(如抗酸剂)和食品摄入中铝的总体暴露信息,SCCS对化妆品中使用相关铝化合物是否有进一步的科学顾虑?

SCCS:

由于铝不属于归类为CMR 1A或B的物质,在本安全评估中只考虑了化妆品用途的暴露,暴露评估基于化妆品成分的最大使用水平。


然而,提交的材料还提供了一种情况,将铝的非化妆品来源(食品和药品)的现实暴露与2016年以来化妆品的暴露合并在一起使用。从这种情况可以推断出,食品中的铝暴露量可能与安全评估中所用化妆品中的铝暴露量处于相似的数量级。


考虑到估计值的保守性,化妆品和非化妆品来源的铝总接触量在最高接触范围内可能超过消费者的安全限值。



原文:SCCS - Safety of aluminium in cosmetic products - Submission III (europa.eu)

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