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管理类别: Ⅲ18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 06 避孕节育器械
通常是采用机械结构物[如，在输精（卵）管外的带子或夹子，或者在输精（卵）管内部的栓塞]封闭输精（卵）管的器具。带子或夹子一般由金属或高分子材料制成。栓塞剂通常由两个或多个不具有药理学作用的化学组份构成的配方。无菌提供。在体内滞留时间大于等于30天。
医疗器械问答
答：医疗器械分类目录由国家药监局发布，可至国家药监局官网查询。
答：注册证载明的产品名称变更需要申报变更注册。
答：说明书中注明软件的发布版本即可。
答：不能，因为性能指标有差异（参见定制式义齿注册审查指导原则）。
答：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器，需提供申报产品生产工艺的压膜参数（温度、压力、时间等），并证明实际生产工艺符合牙科膜片原材料推荐的生产工艺要求。
