李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点

李锦聪11个月前 (06-11)资讯

关于“芋螺肽”问题,由于周五那天刚好出差,没有时间和大家解释说明,芋螺肽问题也引起行业高度关注,当天也和多位行业专家进行了深度的交流,今天想想还是从多个角度跟大家分享一下我个人的观点。

“芋螺肽”备案号(国妆原备字20230010)作为标准中文名称已经备案公示,起码是过审了,但有3年监测期,批不批纳入目录,能不能成为化妆品原料3年后揭晓。

一个被行业俗称为芋螺肽”的原料已经在行业和化妆品备案使用多年,该原料目前指的是“精氨酸/赖氨酸多肽”,属于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》序号03522,还有没有其他名称我也不清楚,关于“精氨酸/赖氨酸多肽”是不是芋螺肽我也没能力判断,但有一点非常明确的,至少在文字上精氨酸/赖氨酸多肽”和芋螺肽”不同,如果你的产品命名或宣称芋螺肽指产品成分中的精氨酸/赖氨酸多肽”,不管有人质疑或备案审核给你打回来要求提供,精氨酸/赖氨酸多肽”和芋螺肽”的关系证明,你们提供就行。

芋螺肽,简单理解,芋螺是一种海洋动物,肽一般指多肽,生物学家将肽称为“氨基酸链”了一下资料,每种芋螺的毒液中含有约2000种不同的小肽,称为芋螺毒素,目前已鉴定出的芋螺毒素有1700多种。

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(图片来源:华大海洋官网)


个人认为芋螺肽应该属于一种统称,所以“芋螺肽”被企业利用新原料备案作为化妆品原料的标准中文名称,马保国说的……有点不讲武德。

另外,广东药监局发布的问答:芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式,不得将其他无关原料宣称为芋螺肽,避免误导消费者。

也不能完全说是对或错,个人观点,至少新原料备案确实提供相关的证明,问题在于该备案的新原料命名为“芋螺肽”是否属于芋螺肽的其中一种?如果只是其中一种,对已经备案命名或宣称“芋螺肽”的产品有点不公平,因为他们要举证精氨酸/赖氨酸多肽”属于芋螺肽”也不是一样容易的事情。

如果站在法规监管视角来看,确实是精氨酸/赖氨酸多肽”和芋螺肽”文字上不同,就如同“透明质酸钠”和“玻尿酸”的一样。

已经备案命名或宣称精氨酸/赖氨酸多肽”指芋螺肽”,如果这两者没有关联性,而芋螺肽”作为新原料备案,名正言顺的,而已备案产品宣称芋螺肽”却拿不出证明,这样就变为产品宣称含有“新原料”,产品标签的精氨酸/赖氨酸多肽”又和芋螺肽”对不上,确实存在误导消费者。

如果站在已备案产品视角来看,如果芋螺肽”属于统称或俗称,广东省局问答提到的“芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式,不得将其他无关原料宣称为芋螺肽”可能就存在误导备案人了。

最后总结一下,芋螺肽”不在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,宣称某一种肽为芋螺肽”第一种可能是被认定为芋螺肽属于新原料或者说虚假宣传;第二种可能是提供某一种肽是芋螺肽”的合规证明。

不太清楚审评专家的意见,但至少目前对已备案的产品肯定造成很大的影响,消费者也无法分辨到底哪个原料才是真正的芋螺肽”,但最终肯定以新原料备案作为证据,找到这些已经备案产品的企业麻烦。

如果不是作为命名,暂时修改宣称页面文案内容是可以规避的,备案命名带有芋螺肽”,要不要注销,自己决定,证明文件可能要准备的。

会不会面临宣称含“新原料”或判定为虚假宣传被处罚?这个真给不了意见大家,但3年后如果真被纳入《已使用化妆品原料目》这个肯定是绝对性的影响,现阶段行业可以向药监提出异议,争取最大的权利。也避免以后再次发生这种类似的情况,同时也建议审评专家审评时应充分考虑原料本身和行业的情况,避免给行业带来不必要的影响。

例如:有企业用某个原料命名为“玻色因”,情况就更严重了,确实对于化学名非常复杂的物质,翻译成中文名,法规中又缺少原料命名依据的话,不排除真有企业利用这“漏洞”做一些不讲武德的事情。

如果药监局认为精氨酸/赖氨酸多肽”不属于芋螺肽”,可以在备案时,给企业提出意见,不予审核通过,相信企业也是能接受事前的告知的。同时也希望监管部门有进一步的关于芋螺肽”作为新原料解释说明,已经备案用于命名的产品是继续合规合法销售,还是该如何过渡处理解决。

总之,如果没有进一步的解释说明通知,建议已经备案的产品,品名中含有“芋螺肽”的企业,要有心理准备。

大家的认知芋螺肽”指精氨酸/赖氨酸多肽”,突然有人出来说我才是芋螺肽”并且作为新原料备案了!不管是业内的人还是消费者听了都懵。如果不是化学结构明确或者不能以化学名作为标准中文名称的,原料不是单一物质而是一大类原料,就不应该将统称给予其中某个原料,这样大类的原料,标准中文名是不是应该加上序号或型号、分子量等作为区分?

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以上内容仅为个人观点,不需要认同,免得带偏大家,希望大家可以各自思考发表自己的观点,如有不对,请批评指正,谢谢。

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