国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪3周前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。特此公告。...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在...

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪4个月前 (01-12)法规
各牙膏生产企业:协会根据2020年、2022年两次会员范围内牙膏产品已使用原料档案收集,并参考《已使用化妆品原料目录(2021版)》客观整理形成《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》,详见附件。目前协会还未及组织对目录内原料安全性进行系统...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪4个月前 (01-11)法规
问题1:牙膏的生产工艺是否可以同时使用两种或者两种以上制膏工艺?答:可以。根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条(三)规定,同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。另外,根据第二十九条(一)规定,采用多种制膏工艺...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
各有关单位: 为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作,根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
各有关单位:为鼓励和支持化妆品新原料研究、创新,规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流,根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(2023年第143号)相关要求,我...

国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2023年第141号)

李锦聪7个月前 (11-02)法规
根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。特此公告。附件:化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定(BJH 202302)国家药监局2023年10月30日...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十八期)

李锦聪7个月前 (10-26)法规
1、问:牙膏在上市销售或进口前是否需要备案?答:牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要...

广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告

李锦聪8个月前 (09-28)法规
广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告 广东省药品监督管理局通   告2023年 第69号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)和《关于贯彻落...

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪8个月前 (09-22)法规
为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)等规定,现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下:一、贯彻牙...