李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识,熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。总之,别人会的你也要会,...

国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)

李锦聪1年前 (2022-12-29)法规
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
质量安全负责人质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求,协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。第六条 企业法定代表人在委托本企业其他人员对企业进行全面管理的情况下,法定代表人可以委托上述被委托人....

国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

李锦聪1年前 (2022-11-29)法规
质量安全负责人质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求,协助法定代表人组织领导企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。第六条(法定代表人委托履职) 企业法定代表人根据企业质量管理体系运行需要,可以委托本企业其他人员....

关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2022-11-25)法规
质量安全负责人应当协助法定代表人、主要负责人承担化妆品不良反应监测管理职责。1化妆品不良反应的收集注册人、备案人应当建立面向消费者(个人)、受托生产企业、化妆品经营者等的有效信息途径,主动收集其上市销售化妆品的不良反应。注册人、备案人不得....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第六期)(用户权限专刊)

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答
质量安全负责人任职条件有什么要求?答:根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。问题2:质量安全负责人简历提供哪些内容?答:根据《化妆品注册备案资...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。1.企业是否建立化妆品质量安全责任制;是否书面规定企业法定代表人、质量安全负责人、质量...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
质量安全负责人有关问题的复函2022-04-27广东药监关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告2022-04-20中检院关于发布特殊化妆品注册延续申报受理审核要点(试行)2022-01-06广东药监关于加强普通化妆品备案的......

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
质量安全负责人有关问题的复函2022-04-27广东药监关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告2022-04-20中检院关于发布特殊化妆品注册延续申报受理审核要点(试行)2022-01-06广东药监关于加强普通化妆品备案的......

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
质量安全负责人、质量部门独立履行监督评价职责;严格要求缺陷整改相关部门密切沟通,高效落实质量管理部门提出的整改要求,保证缺陷整改有效实施;通过实施整改,系统地解决企业生产质量管理当中存在的问题并对整改报告进行批准。 2.质量安全负...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
质量安全负责人有关问题的复函2022-04-27广东药监关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告2022-04-20中检院关于发布特殊化妆品注册延续申报受理审核要点(试行)2022-01-06广东药监关于加强普通化妆品备案的......