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国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）的通知药监综妆〔2025〕70号　

李锦聪4个月前 (12-12)法规

质量安全负责人等关键岗位人员开展交流，通报监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，督促企业及时对照自查、消除风险隐患。（二）提质增效，促进产业高质量发展5.优化生产质量管理制度设计。以《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的...

李锦聪7个月前 (09-17)法规

质量安全负责人建立并运行与个性化服务相适应的质量管理体系，承担个性化服务产品质量安全管理和产品放行职责，保证个性化服务全过程质量安全可追溯。质量安全员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范和个性化服务...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

质量安全负责人：xxx自查日期：xxxx年xx月xx日一、资料提交情形说明本产品为普通化妆品，属于《化妆品安全评估资料提交指南》中的第二类化妆品中第二种情形。本企业的质量管理体系运行良好，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论，安全评估报...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

质量安全负责人：xxx自查日期：xxxx年xx月xx日一、资料提交情形说明本产品为普通化妆品，属于《化妆品安全评估资料提交指南》中的第二类化妆品中第二种情形。本企业的质量管理体系运行良好，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论，安全评估报...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

质量安全负责人：xxx自查日期：xxxx年xx月xx日一、资料提交情形说明本产品为普通化妆品，配方中使用了纳米原料，属于《化妆品安全评估资料提交指南》中的第二类化妆品中第一种情形。本企业的质量...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

质量安全负责人：xxx自查日期：xxxx年xx月xx日一、资料提交情形说明本产品为普通化妆品，产品功效为去角质（非物理方式去角质），属于《化妆品安全评估资料提交指南》中的第二类化妆品中第一种情形。本企业的...

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规

质量安全负责人开展自查提供技术参考，根据《条例》《管理办法》《导则》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估报告自查要点》（以下简称《自查要点》）。一、一般原则化妆品安全评估人员应按照《导则》及相关法规和技术标准要求，同...

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估报告自查要点》的目的是什么？质量安全负责人为何需对安全评估报告进行自查？鉴于目前国内行业发展现状，部分企业在开展化...

李锦聪2年前 (2024-04-19)法规

质量安全负责人应当协助法定代表人承担化妆品不良反应监测管理职责。注册人、备案人在化妆品不良反应监测工作中知悉的消费者个人隐私等信息应当予以保密。境外注册人、备案人应当与境内责任人建立不良反应主动收集、报告、分析评价和调查处理的协助机制，确保...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

质量安全负责人简历；（二）备案人质量管理体系概述；（三）备案人不良反应监测和评价体系概述；（四）境外备案人应当提交境内责任人信息表；（五）境内责任人授权书原件及其公证书原件；（六）备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业...