中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全...

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险...

《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
殊化妆品; 2.婴幼儿和儿童化妆品;3.使用安全监测期内新原料的化妆品。(二)第二类化妆品除第一类化妆品之外的为第二类化妆品,根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用分为以下两种情形:1.情形一: .....

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用,明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤,并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构明确,缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
定官能团脂肪族化合物的磺酸盐或氨基磺酸盐等。这类物质的TTC为46µg/kgbw/day,基于标准成人体重60kg。CramerIII类:具有不能初步假定安全性高、甚至可能显示出有明显的毒性或含有反应性官能团化学结构的物质,包括含......

《已上市产品原料使用信息》问答

殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板,为质量安全负责人列明安全评估报告自查的...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

征性成分、理化性、质量规格、杂质等信息,尽可能多的识别出单一或大类成分,尤其是主要化学成分和征性成分等,组分含量可通过类别组分进行计算。除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物....

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

定类型原料和殊情形化妆品的安全评估技术要点,企业准确规范提交安全评估资料提供指引。(四)公开透明原则。《提交指南》起草过程中,坚持“公开透明、广泛参与”原则,充分调研我国化妆品行业质量管理和安全评估管理体系建设情况,公开征求社会各方意见...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)

定人群等内容。因此,当产品配方含某原料,名称中表明该产品原料的词汇则属于“通用名”的范畴,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符,此情形不宜用作产品名称的“后缀”。当使用动物、植物或者矿物等原料名称描述产品的香型、颜色或者形...