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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
特性、功能、使用历史、食用历史等情况,将新原料分为不同情形,并基于风险管理理念提出相应的毒理学试验项目要求。其中,对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料,其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性,能够减免部分毒理学试验数据。为...
化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)
特性、功能、使用历史、食用历史等情况,将新原料分为不同情形,并基于风险管理理念提出相应毒理学试验项目要求。其中,对于具有安全食用历史的新原料,其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据信息,从而减免相应的毒理学试验项目...
中检院:关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知
特此通知。 附件:1.化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)2.化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行) 中检院 &nbs....
中检院:《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》问答
特色食品原料、新食品原料、药食同源原料、保健食品原料等。为指导新原料注备人收集和利用相关信息,在《指南》中列举了部分常见证明资料及其基本要求。其中,考虑到部分普通食品原料可能缺少官方发布的相关依据,新原料注备人可说明相关情况,提供已在我国境...
关于开展2025年化妆品生产企业质量管理体系自查工作的通知
特别是儿童化妆品、特殊化妆品生产企业。 (二)按《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对重点项目尤其关键项目进行自查,查看是否存在质量安全风险,是否生产含塑料微珠的化妆品,是否存在过度包装、“一号多用”问题,产品包装标签是否规范等内...
关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告
特此通告。 附件:1.化妆品注册备案信息服务平台——用户注册及企业信息资料管理企业用户操作手册 2.功效宣称及其他信息补充、简化备案补充完整版资料操作手册(企业端)广东省药品监督管理局2025年6月4日 附件:1.化妆品注...
2024年国家化妆品抽样检验年报
特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,旨在推动化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。 一、总体情况 全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦...
中检院关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知
特殊化妆品的注册申请。相关操作指南详见附件。 附件:化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南 中检院2025年5月9日 附件1:化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南.pdf......
国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)
特此通告。 附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表 2.牙膏中过硬颗粒的检验方法 3.牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法 4.牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法 5.牙膏中总氟的检...