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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

特性分析，它们都属于发酵类、高分子化学原料（食品行业背景或可食用历史、食物来源、安全使用历史、高分子不吸收、普通功效等因素），通常会以新原料‘情形6’备案。关于这种情形，个人分析可能涉及的因素有几种：可能是监管部门经审批，认为此类新原料风险...

李锦聪3周前 (09-21)法规

特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下（咨询沟通途径汇总表见附件1）：一、电话咨询咨询范围：特殊化妆品注册受理形式审查、新原料注册受理形式审查、新原料备案资料整理相关（非技...

李锦聪4周前 (09-13)法规

特色优势资源应用于化妆品新原料。2023年11月6日国家药监局发布《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号），进一步加强新原料鼓励创新和监督管理工作。　　根据您的建议，下一步，国家药监局将从以下几...

李锦聪4周前 (09-13)法规

特色社会主义思想，认真履行政协委员各项职能，为化妆品行业加快培育新质生产力、实现高质量发展贡献力量。双方还就化妆品安全评估体系建构、基础科学研究与应用、化妆品备案与责任溯源、原料安全数据共享、人才培养、产学研融合等方面展开深入交流。研究会政...

李锦聪3个月前 (07-25)法规

特征性成分：松花粉含有多种类型的化学成分，其中黄酮类为主要化学成分，其次是甾醇类、糖类、脂肪酸类、酚酸类等成分。查阅国内外文献，整理出81种化合物，包括甾醇类化合物13种、黄酮类化合物11种、氨基酸类化合物18种、酶类化合物11种、糖类化合...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

特此通知。附件：《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》中检院2024年7月8日附件1:《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》.doc......

李锦聪3个月前 (07-08)法规

特此通知。附件：1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》2.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》3.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》中检院2024年7月8日附件1:化妆品稳定性测试评估技术指南.docx附件2:化妆品防腐剂挑战...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

特点，可选择如下三种方案的任意一种开展试验或文献检索获取试验结果，开展致敏性评价：（一）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应试验，包括局部封闭涂皮试验或豚鼠最大值试验；（二）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应：局部淋巴结试验，包括DA或Brd...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化，时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。三、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么？对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的...

李锦聪3个月前 (07-08)法规

特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法，且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终...