国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的公告（2026年第6号）
国家药监局组织起草《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。
《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》为新增标准（见附件6—9）。《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸盐》为修订标准（见附件2—5，10—19），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有规定。
《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》等6项标准自2027年1月1日起实施。《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸盐》等12项标准自2028年1月1日起实施。在上述标准实施前，已经生产、进口的化妆品，可以销售至其保质期结束；鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施上述标准。
特此公告。
附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》18项标准制修订项目汇总表
2.眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值
3.二𫫇烷限值
4.4-甲基苄亚基樟脑
5.6-氨基间甲酚
6.丁苯基甲基丙醛
7.环四聚二甲基硅氧烷
8.全氟辛基磺酸及其盐类
9.全氟辛酸及其盐类
10.吡硫𬭩锌
11.水杨酸
12.氯咪巴唑
13.甲基异噻唑啉酮
14.聚氨丙基双胍
15.二苯酮-3
16.胡莫柳酯
17.奥克立林
18.甲苯-2，5-二胺
19.甲苯-2，5-二胺硫酸盐
国家药监局
2026年1月7日
附件1
《化妆品安全技术规范（2015年版）》18项标准制修订项目汇总表
| 序号 | 项目名称 | 类型 | 纳入化妆品安全技术规范的章节 | 同时废止的化妆品安全技术规范中原章节内容 |
| 1 | 眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值 | 修订后替换原规定 | 第一章 概述 3.3 微生物学指标要求 菌落总数限值 | 第一章 概述 3.3 微生物学指标要求 菌落总数限值 |
| 2 | 二噁烷限值 | 第二章 概述 3.4 有害物质限值要求 二噁烷限值 | 第二章 概述 3.4 有害物质限值要求 二噁烷限值 | |
| 3 | 4-甲基苄亚基樟脑 | 第三章 1 化妆品禁用原料目录（表1）序号1291 | 第三章 1 化妆品准用防晒剂（表5）序号2 | |
| 4 | 6-氨基间甲酚 | 第三章 1 化妆品禁用原料目录（表1）序号1292 | 第三章 3.化妆品准用染发剂（表7）序号34 | |
| 5 | 丁苯基甲基丙醛 | 新增规定 | 第三章 1 化妆品禁用原料目录（表1）序号1293 | |
| 6 | 环四聚二甲基硅氧烷 | 第三章 1 化妆品禁用原料目录（表1）序号1294 | ||
| 7 | 全氟辛基磺酸及其盐类 | 第三章 1 化妆品禁用原料目录（表1）序号1295 | ||
| 8 | 全氟辛酸及其盐类 | 第二章1化妆品禁用原料目录（表1）序号1296 | ||
| 9 | 吡硫镉锌 | 修订后替换原规定 | 第二章1化妆品禁用原料目录（表1）序号1297 | 第二章3.化妆品限用组分（表3）序号21 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号51 |
| 10 | 水杨酸 | 第二章3.化妆品限用组分（表3）序号8 | 第二章3.化妆品限用组分（表3）序号8 | |
| 11 | 氯咪巴唑 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号16 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号16 | |
| 12 | 甲基异喹啉啉酮 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号31 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号31 | |
| 13 | 聚氨丙基双胍 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号40 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表4）序号40 | |
| 14 | 二苯酚-3 | 第三章2化妆品准用防腐剂（表5）序号3 | 第三章2化妆品准用防腐剂（表5）序号3 | |
| 15 | 胡莫柳酯 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表5）序号17 | 第三章1化妆品准用防腐剂（表5）序号17 | |
| 16 | 奥克立林 | 第三章2化妆品准用防腐剂（表5）序号20 | 第三章2化妆品准用防腐剂（表5）序号20 | |
| 17 | 甲苯-2,5-二胺 | 第三章4化妆品准用染发剂（表7）序号73 | 第三章4化妆品准用染发剂（表7）序号73 | |
| 18 | 甲苯-2,5-二胺硫酸盐 | 第三章4化妆品准用染发剂（表7）序号74 | 第三章4化妆品准用染发剂（表7）序号74 |
附件2
眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值
章节 | 条款 | 微生物指标 | 限值 | 备注 |
第一章 概述 | 3.3微生物学指标要求 | 菌落总数（CFU/g或CFU/mL） | ≤100 | 眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品 |
附件3
二噁烷限值
章节 | 条款 | 微生物指标 | 限值 | 备注 |
第一章 概述 | 3.4有害物质限值要求 | 二噁烷 | 10 |
附件4
4-甲基苄亚基樟脑
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1291 | 4-甲基苄亚基樟脑 | 3-(4'-Methylbenzylidene)-camphor（INCI：4-Methylbenzylidene Camphor）（CAS No.36861-47-9/ CAS No.38102-62-4) |
附件5
6-氨基间甲酚
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1292 | 6-氨基间甲酚 | 6-Amino-m-cresol（INCI）（CAS No.2835-98-5） |
附件6
丁苯基甲基丙醛
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1293 | 丁苯基甲基丙醛 | 2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde（INCI：Butylphenyl methylpropional）（CAS No. 80-54-6） |
附件7
环四聚二甲基硅氧烷
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1294 | 环四聚二甲基硅氧烷 | Octamethylcyclotetrasiloxane（INCI：Cyclotetrasiloxane）（CAS No. 556-67-2） |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 注（4） | 若技术上无法避免环四聚二甲基硅氧烷作为杂质带入化妆品时，其在化妆品中应小于0.1%（w/w）。 | |
附件8
全氟辛基磺酸及其盐类
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1295 | 全氟辛基磺酸及其盐类 | Perfluorooctane sulfonic acid （CAS No. 1763-23-1）and its salts |
附件9
全氟辛酸及其盐类
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1296 | 全氟辛酸及其盐类 | Perfluorooctanoic acid（CAS No. 335-67-1）and its salts |
附件10
吡硫𬭩锌
章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） | 1297 | 吡硫𬭩锌 | Zinc pyrithione（INCI）； Pyrithione zinc（INN）（ CAS No. 13463-41-7） |
附件11
水杨酸
章节 | 序号 | 物质名称 | 限制 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | 适用及（或）使用范围 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | |||
第二章3 化妆品限用组分（表3） | 8 | 水杨酸 | Salicylic acid | Salicylic acid | (a) 淋洗类发用产品 | (a) 3.0% | 不得用于三岁以下儿童使用的产品；不得用于可能具有吸入风险的产品 | 含水杨酸； 三岁以下儿童勿用 |
(b) 除体用产品、接触粘膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品外的驻留类产品和淋洗类肤用产品 | (b) 2.0% | |||||||
(c) 体用产品、接触粘膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品 | (c) 0.5% | |||||||
附件12
氯咪巴唑
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 使用范围和限制条件 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） | 16 | 氯咪巴唑 | 1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one | Climbazole | （a）0.5 % | （a）淋洗类发用产品 | |
（b）0.2 % | （b）面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品、驻留类发用产品 | ||||||
附件13
甲基异噻唑啉酮
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 使用范围和限制条件 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） | 31 | 甲基异噻唑啉酮 | 2-Methylisothiazol-3(2H)-one | Methylisothiazolinone | 0.0015% | 淋洗类产品 | |
附件14
聚氨丙基双胍
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 使用范围和限制条件 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） | 40 | 聚氨丙基双胍 | Polyhexamethylene biguanide hydrochloride | Polyaminopropyl biguanide | 0.1% | 不得用于可能具有吸入风险的产品 | |
附件15
二苯酮-3
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） | 3 | 二苯酮-3 | Oxybenzone (INN) | Benzophenone-3 | (a) 面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品和手部产品6% | (a)不得用于可能具有吸入风险的产品 | (a) 含二苯酮-3 |
(b) 体用产品 2.2% | (b) 含二苯酮-3 | ||||||
(c) 其他产品0.5% | |||||||
附件16
胡莫柳酯
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） | 17 | 胡莫柳酯 | Homosalate（INN） | Homosalate | 面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品 7.34% | 不得用于可能具有吸入风险的产品 | |
附件17
奥克立林
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | 英文名称 | INCI名称 | |||||
第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） | 20 | 奥克立林 | 2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester | Octocrylene | (a) 气雾产品9% | ||
附件18
甲苯-2,5-二胺
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | INCI名称 | 氧化型染发产品 | 非氧化型染发产品 | ||||
第三章4 化妆品准用染发剂（表7） | 73 | 甲苯-2,5-二胺 | Toluene-2,5-diamine | 2.0% | 含苯二胺类 | ||
附件19
甲苯-2,5-二胺硫酸盐
章节 | 序号 | 物质名称 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | ||
中文名称 | INCI名称 | 氧化型染发产品 | 非氧化型染发产品 | ||||
第三章4 化妆品准用染发剂（表7） | 74 | 甲苯-2,5-二胺硫酸盐 | Toluene-2,5-diamine sulfate | 2.0%（以游离基计） | 含苯二胺类 | ||
