中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。  二、其载明的原料使用量,可为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位,正确使用原料使用量。&nb.....

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

国家标准和技术规范的要求,制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的,随着法规和标准的更新完善,以及科学技术的发展,将适时进行调整。二、适用范围本指导原则适用于化妆品注册人、备案人或者专业机构的安全评估人员开展...

《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)相关要求,本指南参照《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《分类规则》),结合各种类型化妆品的风险程度以及安全评估资料中的重点关注内容,对化妆品进行细化分类;基于...

《已上市产品原料使用信息》问答

国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行产品生产时,若原料超出《原料信息》中的使用量,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》开展安全评估,或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数...

《化妆品原料数据使用指南》问答

国家监管部门也会发布化妆品原料的安全使用量等。化妆品评估过程中,可使用这些权威机构的评估数据或结论,但需对相关资料进行分析,有充分的数据支撑,并符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草...

《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答

国家工业化学品申报和评估计划(NICNAS)等。 二、如何使用国际权威化妆品安全评估数据索引?化妆品注册人、备案人应履行企业主体责任,在应用国际权威化妆品安全评估数据时,应以最新的评估报告为准,并对相关资料进行分析,在符合我国化妆...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)(以下简称《公告》),明确“对化妆品安全评估资料实施分类管理”“建立安全评估报告分类提交制度”。为贯彻落实《公告》要求,中国食品药品检定研究院组...

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》),已对外发布实施。一、强化技术指引...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)

国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。即使是注册商标,也不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式...