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广东省国产普通化妆品备案资料核查要点（2022年版）

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

化妆品注册备案资料管理规定》第三条：化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条：注册人、备案人应当逐项填写《化妆...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

化妆品注册备案资料管理规定》要求，在纳米原料名称后标注“（纳米级）”。 12.使用贴、膜类载体材料的产品，应当如何填报？应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成...

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

化妆品注册备案信息系统”进行备案变更，提供给质量部作为验收标准使用。本企业将此过程按照新产品研发管理未纳入质量管理体系，未建立相关制度要求和记录。但在《质量安全负责人职责》《标签管理制度》中均规定了质量安全负责人负责产品标签审核管理，但未规...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

化妆品注册备案管理办法》规定第二十六条化妆品新原料安全监测期满3年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）填报如具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息（如硬脂酸镁）；15. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第.....

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

化妆品注册备案有关的活动。（四）不得接受注册人、备案人及其委托的中介机构或相关化妆品人员任何影响公正性的礼品、馈赠、报酬或有关费用。第三十七条存在以下情形的，中检院将视情节轻重，分别采取提醒、记录、停用、解聘等处理方式；情节恶劣、后果严重....

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规

化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品...

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规

化妆品注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的,请于2022年8月8日至9日办公时间（9:00~12:00,...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈...