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关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南（2022）》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

注册备案化妆品经核对产品注册备案信息，所使用化妆品可能属于未经注册的特殊化妆品或者未备案的普通化妆品的，此项应勾选“是”。此项仅在上传产品销售包装图片后可见。市、县级监测机构可勾选，省级监测机构可查看。二、可能引发较大社会影响不良反应报告表...

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

注册备案资料管理规定》要求，在纳米原料名称后标注“（纳米级）”。 12.使用贴、膜类载体材料的产品，应当如何填报？应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成，同时...

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规

注册备案的一致；（3）生产过程是否可追溯；（4）参考上述“文件分析”、“人员分析”、“记录分析”查找生产过程关联的管理制度，配方、工艺规程、操作规程、记录格式文本等文件、操作、记录方面的原因。1. 新建/改建/扩建厂房设施满足需求...

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料

注册备案管理办法》规定第二十六条化妆品新原料安全监测期满3年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安全问题...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

注册备案审评意见工具历史驳回案例分享1. 产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在同一可视面对其含义予以解释说明；2. 采用非检验方式作为质量控制措施的，未明确具体的实施方案、或未进行合理性说明...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

注册备案资料的。（三）涉及与专家本人及亲属工作存在利益冲突或与注册备案企业存在亲属关系的。第三十六条专家参与相关工作，必须遵守下列规定：（一）坚持实事求是，以科学、公正、公平的态度从事相关工作，独立发表意见，并对所提的咨询意见负责。（二）....

李锦聪3年前 (2022-07-27)法规

注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报...

李锦聪3年前 (2022-07-27)法规

注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的,请于2022年8月8日至9日办公时间（9:00~12:00,14:...

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规

注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附...