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中检院关于公开征求《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则意见的通知
注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中检院起草了《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则及相应的起草说明(附件1—12),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件13)...
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
注册备案资料管理规定》(以下简称《资料规定》)中,根据原料特性、功能、使用历史、食用历史等情况,将新原料分为不同情形,并基于风险管理理念提出相应的毒理学试验项目要求。其中,对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料,其实际使用情况...
化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)
注册备案资料管理规定》(以下简称《资料规定》)中,根据原料特性、功能、使用历史、食用历史等情况,将新原料分为不同情形,并基于风险管理理念提出相应毒理学试验项目要求。其中,对于具有安全食用历史的新原料,其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性...
中检院:关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知
注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》(详见附件1、2)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药...
中检院:《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》问答
注册备案新原料与安全食用历史中载明的食品原料应有何一致性或相关性?拟注册备案新原料应与安全食用历史证明资料中载明的食品原料具有一致性或相关性,新原料注册人、备案人(以下简称注备人)应结合安全食用历史证明资料以及拟注册备案新原料有关情况进行分...
中检院:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》问答
注册备案新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致?新原料注册人、备案人(以下简称注备人)应从原料来源、生产工艺、原料组成、质量规格等方面进行原料一致性分析。对于具有明确单一化学结构的新原料,应确保分子式、结构式等关键信息一致;因原料质量...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(七)
注册备案资料管理规定》规定,产品配方香精可按两种方式填写: 1.产品配方表中仅填写“香精”原料的,无须提交香精中具体香料组分的种类和含量;产品标签标识香精中的具体香料组分的,以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的,应当在配方表备注栏....
关于开展2025年化妆品生产企业质量管理体系自查工作的通知
注册备案产品配方和生产工艺组织生产。自查发现存在违法违规行为的,立即停止并整改。 (二)各化妆品生产企业于2025年7月31日前完成自查。企业进入广州市市场监督管理局官网(http://scjgj.gz.gov.cn/index.html...
关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告
注册备案信息服务平台用户手册-用户注册及企业信息资料管理》(见附件1)。 二、自2025年6月15日24:00起,广东省国产牙膏备案信息管理平台不再接收国产牙膏首次备案资料提交。2025年6月16日前,牙膏备案人或者境内责任人已经在广东省...
中检院关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知
注册备案时,一并提出使用该新原料的特殊化妆品的注册申请。相关操作指南详见附件。 附件:化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南 中检院2025年5月9日 附件1:化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南.pdf.....