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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十期）

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除外。已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期，并由机构签章确认。1.组合包装产品同时存在进口部分和国产部分的，仅提交进口部分的已上市销售证明文件。2.专为中国市场设计销售...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除外），还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），需要检测SPF值。问题4：使用贴、膜类载体材料的产品的感官指标应如何描述？答：根据《化妆品注册备...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外，化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。问题6：化妆品注册备案信息服务平台临时用户权限失效，如何解决？答：按照《国家药监局关于做好新旧...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除外：1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

除外）使用的化妆品，应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性；并应当提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能，是否参与化妆品的再生产过程，是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。　　问题3：儿童化妆品安全评估资料应注意什....

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规

除注册商标、网址、专利名称、境外企业名称和地址等必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等），所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。（二）国产普通化妆品备案资料...

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯

除的水、挥发性溶剂等助剂，应当予以注明。（4）其他规范性问题。如漏填安全警示用语，使用期限填写3或24，应明确为3年或24个月。......

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯

除外），累计审核8231次，共发现问题6932条，其中A类问题976条，B类问题691条，C类问题1443条，D类问题1574条，E类问题1141条，F类问题356条，H类问题204条，X类问题15条。具体问题类型及占比情况见表1、图1，一...

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规

除外）；（四）物料放行管理和产品放行；（五）化妆品不良反应监测管理。1.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况；2.质量安全负责人是否负责产品质量安...