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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。问题3:从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人履职能力有哪些要求?答:根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十条规定,企业...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
特定宣称(如宣称适用敏感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报? 答:据了解,目前系统上“是否免于”均选择“是”的情况下,仍能对特定宣称(如宣称适用敏感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报。 4...
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。重点检查三种情形:一是以“一号多名称”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称或者易使消费者视为产品名称的文字,导致消费者对该产...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
特性进行研究。理想情况下,应该用放射性标记受试物。受试物应进行适当配制后用于测试。受试物的配制(比如纯品、稀释品或者含有受试物的制剂)应与人类或者其他目标种属动物接触该物质的形态一致或相似;任何不同于实际使用情形的改变均应给出合理的解释。必...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
特异性(如直接采样、吸附或化学反应等方法进行采样、分析)或非特异性(如滤膜增重法)等方法进行测试分析。4 试验原则本试验采用分步试验的方法,观察试验动物段时间(一般为4h,不超过24h)吸入暴露后的反应,从而得到可以对受试物......
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
特异性。本研究建立了皮肤变态反应的替代试验方法,以期与国际标准接轨,与《化妆品安全技术规范》中皮肤变态反应检测方法在技术上形成互补,建立我国动物实验替代方法体系,增补、修订和完善现有的标准与规范方法以及促进我国未来的化妆品安全评价体系提供技...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
特征继而改变受试物毒性;溶媒是否影响受试物的吸收、代谢、分布和蓄积;溶媒是否影响动物食物和饮水摄入继而影响营养状况;溶媒本身是否有潜在毒性。经口灌胃时,以大鼠为例,水溶性液体的灌胃体积一般不超过10mL/kg体重,最大不超过20mL/k.....
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
特性进行研究。理想情况下,应该用放射性标记受试物。受试物应进行适当配制后用于测试。受试物的配制(比如纯品、稀释品或者含有受试物的制剂)应与人类或者其他目标种属动物接触该物质的形态一致或相似;任何不同于实际使用情形的改变均应给出合理的解释。必...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
特征继而改变受试物毒性;溶媒是否影响受试物的吸收、代谢、分布和蓄积;溶媒是否影响动物食物和饮水摄入继而影响营养状况;溶媒本身是否有潜在毒性。经口灌胃时,以大鼠为例,水溶性液体的灌胃体积一般不超过10mL/kg体重,最大不超过20mL/k.....





