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中检院关于发布《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》等2项化妆品技术指导原则的通知

李锦聪6个月前 (12-16)法规
药物临床试验质量管理规范(GCP)等资质认定或认可的机构完成。四、功效相关原料研究方法(一)参考法规资料或技术标准开展研究对填报的防脱发剂的研究,可参考国内外监管部门发布或批准的相关法规资料或技术标准,可在产品标签中宣称其防脱发功效。此类防...

最新!美国化妆品21 CFR食品与药品法规汇编

李锦聪8个月前 (10-07)法规
药物生产质量管理规范报告的相互认证,医疗设备质量系统审计报告,以及某些医疗设施产品评估报告:美国和欧洲共同体查看详情21CFR050第21篇-食品与药品A—总则人类保护查看详情21CFR054第21篇-食品与药品A—总则临床研究者的财务状况...

广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答(八十八期)

李锦聪8个月前 (09-23)法规
药物的检测方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2019年第66号)2019/9/27国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)

李锦聪2年前 (2024-10-30)问答
药物相容性试验指导原则》YBB00142002-2015、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》和《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
药物管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及我国食药部门等已公布的安全限量或结论如化妆品安全使用结论、每日允许摄入量、每日耐受剂量、参考剂量、一般认为安全物质(GRAS)等,国际日用香料协会(IFRA)已发布的香料原料标准等,...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪2年前 (2024-03-21)问答
药物非临床安全性评价研究机构、药物临床安全性评价研究机构和/或医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行;相关机...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2年前 (2024-03-06)法规
药物、中药、医疗、医治、注射、治疗、妊娠纹、各类皮肤病名称、各种疾病名称等医疗术语。(二)抗菌、抑菌、除菌、灭菌、防菌、消炎、抗炎、活血、解毒、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等明示或暗示...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
药物原料和工业原料,在所有的化学物质中安全性相对较高,以混合原料进行毒理测试,可能引发的安全性风险相对较小。CIR报告中引用的原料毒理学数据,有不少是混合物的形式。同时很多植物提取物、植物来源原料(辛酸/癸酸甘油三酯)、石油来源原料(石蜡)...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪3年前 (2023-11-22)法规
药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
药物治疗疾病及化妆品发挥作用的理论基础,各类外用药物利用皮肤的吸收能力达到治疗疾病的作用,各种美白护肤化妆品利用皮肤的吸收能力来达到祛斑、美白等功效。在化妆品研究领域,进行经皮肤暴露的安全评估时,皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容...