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中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要”。其他的功效宣称应按照国家药监局关于发布的《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）进行评价，并在申请注册或...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例（简化版）3.化妆品安全评估报告示例（完整版）2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

祛斑美白功能原料的安全相关信息（如硬脂酸镁）；15. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）填报如原料4等；16. 在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限，包....

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作，保障化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。儿童化妆品的配方研发应当减少配方所用原料的种类，并结合儿童生理特点，从...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

祛斑美白功效测试法禁用物质抗敏抗组胺药物地氯雷他定羟基辛酸农药残留α-六六六微生物铜绿假单胞菌微生物霉菌和酵母菌总数防腐剂甲酸激素双氟可龙戊酸酯防腐剂4-羟基苯甲酸着色剂CI16255农药残留苯氧菊......

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

祛斑美白功效测试法禁用物质抗敏抗组胺药物地氯雷他定羟基辛酸农药残留α-六六六微生物铜绿假单胞菌微生物霉菌和酵母菌总数防腐剂甲酸激素双氟可龙戊酸酯防腐剂4-羟基苯甲酸着色剂CI16255农药残留苯氧菊酯（亚胺菌）激素雌酮水质指标亚氯酸盐邻苯....

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

祛斑美白功效测试法禁用物质抗敏抗组胺药物地氯雷他定羟基辛酸农药残留α-六六六微生物铜绿假单胞菌微生物霉菌和酵母菌总数防腐剂甲酸激素双氟可龙戊酸酯防腐剂4-羟基苯甲酸着色剂CI16255农药残留苯氧菊......

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

祛斑美白、防脱发等人体功效试验所需的样品数量。问：必须配合仪器或工具使用的化妆品如何注册备案？答：除仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等外，必须配合仪器或者工具使用的化妆品，其产品安全评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的...