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2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

注册备案信息服务平台（企业端）登录网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login？backUrl=https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/usercenter/index。温馨提示：未...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

注册备案使用过至少3年的原料的最高使用量（参照数据）具体看《化妆品安全评估技术导则》，这里不展开说了，使用要求《导则》写得很清楚。第四种数据：最高历史使用量就是《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的数据实在找不到权威数据以后，再考虑已使...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

注册备案资料管理规定》第四十二条。相关参考阅读文件：《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品原料安全相关信息报送指南》等如果原料规格有变化，是否一定会影响最终的化妆品，做重新备案或者可以做变更申请？聪：已经生产在售的影响不大，当然也看是否涉...

李锦聪1年前 (2023-01-04)问答

注册备案资料管理规定》第三十二条（三）上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容。所以标签图片内容不得超出标签样稿内容范围。问题3：产品中文名称中有原料名，是否属于宣称原料功效？答：根据《化妆品标签管理办法》第八条，使用原...

李锦聪1年前 (2023-01-01)法规

注册备案化妆品法律法规化妆品安全评估技术导则2021化妆品安全评估报告化妆品安全评估工具化妆品安全评估机构化妆品安全评估人员资质化妆品违禁词网李锦聪化妆品注册备案流程化妆品配方审核化妆品成分审核化妆品备案工具化妆品注册备案信息服务平台国产非...

李锦聪1年前 (2022-12-29)法规

注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，现予公布，自2023年3月1日起施行。特此公告。附件：企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规...

李锦聪1年前 (2022-12-09)问答

注册备案资料管理规定》第四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应当提交发生变更的情况说明及拟变更产品的微生物和理化检验报告。2、问：产品执行的标准中“使用期限”应如何填报？答：产品执行的...

李锦聪1年前 (2022-11-29)法规

注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、年度自查报告、重大安全风险报告等工作制度和机制。第十六条（注册备案资料审核制度）企业应当建立化妆品注册备案资料审核制度。在产品研发环节，质量安全负责人应当对产品配方....

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

注册备案资料管理规定》、《化妆品生产质量管理规范》，化妆品备案人、受托生产企业应当对每批次出厂的产品留样，留存样品应当保持原始销售包装且留样数量满足产品质量检验的要求。依据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册或者办理备案。其中一个（剂）或者多个（剂）产品为特殊化妆品的，应当按照特殊化妆品申请注册。”因...