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辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的通告（辽药监告〔2022〕55号）

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

注册备案的一致；（3）生产过程是否可追溯；（4）参考上述“文件分析”、“人员分析”、“记录分析”查找生产过程关联的管理制度，配方、工艺规程、操作规程、记录格式文本等文件、操作、记录方面的原因。1. 新建/改建/扩建厂房设施满足需求...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

注册备案管理办法》规定第二十六条化妆品新原料安全监测期满3年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安全问题...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）填报如具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息（如硬脂酸镁）；15. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号.....

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

注册备案资料的。（三）涉及与专家本人及亲属工作存在利益冲突或与注册备案企业存在亲属关系的。第三十六条专家参与相关工作，必须遵守下列规定：（一）坚持实事求是，以科学、公正、公平的态度从事相关工作，独立发表意见，并对所提的咨询意见负责。（二）....

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规

注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报...

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规

注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的,请于2022年8月8日至9日办公时间（9:00~12:00,14:...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号）要求，已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

注册备案管理办法》规定，“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应该按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案”，我们在上期“普通化妆品备案问答(十五)”中已告知大家：在普通化妆品配方中若以原批准使用目的以外的其他目的添加使用苯...